promvet_admin Комментариев нет

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам

протокол от « 1» июля 2020 г. N 109.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Амоксол LA»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Амоксол LA (Amoxolum LA).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: амоксициллин.

1.2 Амоксол LA представляет собой суспензию от белого до желтоватого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 150 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата), вспомогательные вещества: бензиловый спирт, миллион, стеариновая кислота.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

1.3 Препарат выпускают в стеклянные флаконах по 50, 100, 200 мл и в полимерный флаконах по 100 мл.

1.4 Амоксол LA хранят по списку Б при температуре от плюс 15 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 28 дней.
Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах недоступных для детей.

2 ФАРМОКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Амоксол LA — антибактериальный препарат пролонгированного действия из группы пенициллинов. Препарат обладает широким спектром противомикробного действия.
Амоксол LA активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе CloStrfdium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Campylobacter spp., Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp, Fusobacterium necrophorum, Proteus spp. и некоторых других.
Препарат мало эффективен в отношении Klebsiella pneumonia.

2.2 Механизм бактерицидного действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

2.3 Амоксициллин xopomo всасывается из места инъекции и быстро распределяется в организме животного, максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 2 — 2,5 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Выводится антибиотик из организма, главным образом, с мочой и частично с желчью, в основ- ном в неизменной форме, у лактирующих животных — с молоком.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Амоксол LA применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам при острых и хронических патологиях желудочно-кишечного тракта, детатальных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей, копытец, кожи, при некробактериозе, атрофическом рините, синдроме ММА у свиней, для профилактики хирургических послеоперационных ин- фекций у непродуктивных животных, а также при других заболеваниях животных, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину.

3.2 Перед применением флакон с препаратом встряхивают до получения однородной суспензии.
Амоксол LA вводят животным (крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам)
внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного (15 мг амоксициллина на 1 кг массы животного).
При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 часов. Максимальный объем суспензии, введенный в одно место. не должен превышат крупному рогатому скоту
— 20 мл, мелкому рогатому скоту — 4 мл, свиньям — 5 мл, собакам — 2,5 мл.

3.3 Запрещается применять препарат при повьппенной индивидуальной чувствительности животных к антибиотикам пенициллиновой группы и цефалоспоринам, при нарушении выделительной функции почек.

3.4 Симптомы передозировки препарата могут проявляться угнетением, нарушением функций желудочно—кишечного тракта, отечностью в месте введения.

3.5 Особенностей и противопоказаний к применению лекарственного препарата беременным и лактирующим животными не установлено.

3.6 При применении Амоксола LA в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у отдельных животных на месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1 — 2 суток и аллергические реакции. В случае появления аллергических реакций использование пре- парата прекращают, назначают антигистаминные препараты и средства десенсибилизирующей терапии.

3.7 При необходимости повторного введения лекарственного препарата не следует увеличивать 48 — часовой интервал, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае увеличения интервала между введениями лекарственный препарат вводят в предусмотренной дозе.
Не рекомендуется применять Амоксол LA совместно с амфениколами (тиамфениколом, флорфениколом), антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и линкозамидами, фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

3.8 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток, после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным животным.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем чepeз 8 суток после последнего введения лекарственного препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на тер- ритории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторные испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Крас- ная, 19А) для подтверждения соответствии препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс: +375 17 503 53 67.
Производителъ: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская ’Z, тел./факс: +375 1770 27081.
Инструкция подготовлена сотрудниками PYП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С. Н. Вышелесского» (Высоцкий А.Э.), ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

Скачать инструкцию