promvet_admin Комментариев нет

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «2» сентября 2021 г. № 116.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата ветеринарного «Дексамет »

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Дексамет (Dexametum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: дексаметазон.

1.2 Дексамет — гормональный препарат из группы кортикостероидов, представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 3 мг дексаметазона, вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 20, 50, 100, 200 мл и полимерных фла- конах по 100 мл.

1.4 Дексамет хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в за- щищенном от света месте.

1.5 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2°C до плюс 8°C, использовать в течение 28 суток. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Дексаметазон — синтетический аналог глюкокортикостероидного гормона коры надпочечников — кортизола (гидрокортизона). Оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, противораковое и антитоксическое действие.
Дексаметазон стабилизирует клеточные мембраны, мембраны лизосом, уменьшает проницаемость капилляров, тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность, угнетает пролиферацию фибробластов и образование коллагена и цитокинов. Он также ингибирует синтез и нарушает кинетику Т-лимфоцитов, снимает их цитотоксическую активность.

2.2 Водные растворы дексаметазона быстро всасываются при внутримышечном или под- кожном введение. Максимальная концентрация его в плазме достигается через 30 минут после введения.
В крови дексаметазон связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через гемато- энцефалический и плацентарный). Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов. Выводится почками (небольшая часть — молочными железами).
Фармакологическое действие сохраняется в течение 2—4 дней.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Дексамет применяют при артритах, периартритах, тендовагинитах, бурситах, вывихах, миозитах, ушибах; острых инфекционных заболеваниях (в дополнение к средствам этиотропной терапии); аллергических состояниях (астма, аллергические поражения кожи, ламиниты у лошадей и крупного рогатого скота, укусы змей); синдроме ММА у свиней; нарушениях обмена веществ (ацетонемия (кетоз у крупного рогатого скота) и токсемия беременных (овцы)); индукции родов у жвачных в последние сроки беременности; шоковых и стрессовых состояниях (коллапс, анафилаксия, травма) и других патологиях.

3.2 Препарат вводят в качестве противовоспалительного и антиаллергического средства подкожно или внутримышечно в следующий дозах:
— собакам: 0,25-0,5 мл препарата на 5 кг массы тела животного (0,15-0,3 мг дексаметазона на 1 кг массы тела животного);
— лошадям, крупному рогатому скоту: 5-10 мл препарата на 400 кг массы тела животного (0,04-0,08 мг дексаметазона на 1 кг массы тела животного);
— телятам, овцам, козам: 1-2 мл препарата на 50 кг массы тела животного (0,06-0,12 мг дексаметазона на 1 кг массы тела животного);
— свиньям: 1 мл препарата на 50 кг массы тела животного (0,06 мг дексаметазона на 1 кг массы тела животного).
При необходимости введение можно повторить через 2 дня у собак и через 3-4 дня у других животных.
Индукция родов у коров (в течение 7 дней до родов): 2,5 мл препарата на 100 кг массы тела животного (7,5 мг дексаметазона на 100 кг массы тела животного).
Послеродовая токсемия и индукция родов у овец и коз: 6 мл препарата на 50 кг массы тела животного (3,6 мг дексаметазона на 10 кг массы тела животного).

Внутрисуставное введение: исходя из зоны поражения и массы животного 0,25-4 мл.

3.3 Побочные эффекты: иммунодепрессия; при использовании в последнем периоде беременности — преждевременные роды, сопровождающиеся задержанием последа, мертворождением, низкой массой потомства; при внутрисуставном введении — дегенеративные изменения хряща и синовиальной жидкости. У жвачных возможны кожные реакции, геморрагии, снижение молочной продуктивности; у собак (редко) — перфорация толстого кишечника. При длительном применении препарата могут наблюдаться симптомы гиперкортицизма (синдром Кушинга); при резком прекращении терапии — симптомы гипокортицизма; возможны стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного трак- та, повышение или снижение аппетита, метеоризм; со стороны сердечно-сосудистой системы — аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); повышение артериального давления, гипер- коагуляция, тромбозы; замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, генерализованные и местные аллергические реакции (зуд, анафилактический шок).
Меры предупреждения нежелательных эффектов: препарат необходимо применять с перерывами. Прекращать терапию следует постепенно. Перед внутрисуставной инъекцией необходимо удалять из сустава синовиальную жидкость в объеме, равном объему вводимого препарата.

3.4 Препарат противопоказан при диабете, гиперадренокортицизм (синдром Кушинга), остеопорозе, почечной и сердечной недостаточности, беременности (за исключением случаев же- лаемой индукции родов у жвачных), вирусных заболеваниях, эпилепсии. Запрещается одновременное введение препарата е вакцинами.

3.5 Противогистаминные препараты и барбитураты снимают активность дексаметазона; эстроген — пролонгируют его действие; взаимодействие с фуросемидом усиливает гипокалиемию. Дексаметазон снимает концентрацию в крови салицилатов, уменьшает время анестезии, вы- званной барбитуратами.

3.6 Молоко запрещено использовать в пищевых целях в период лечения препаратом и в те-
чение 3 суток после его последнего применения. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего введения препарата. В случае вынужденного убоя до истечения срока ожидания мясо животных может быть использовано на корм плотоядным животным.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники без-
опасности.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИИ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изу- чение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствие препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторные испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный Центр»

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес):
220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс. 3375 17 503 53 67.
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская ’/.•, тел./факс: +375 1770 27081.
Инструкция подготовлена: PУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вы- шелесского» (Высоцкий А.Э.), ООО “Промветсервис” (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

Скачать инструкцию