promvet_admin Комментариев нет

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «1» июля 2020 г. N 109.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Энрокол»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Энрокол (Enrocolum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: энрофлоксацин, колистин.
1.2 Энрокол — антибактериальный препарат, представляющий собой прозрачную жидкость от желтого до темно-желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина и 1000000 МЕ колистина сульфата, вспомогательные вещества: кислота молочная, пропиленгликоль, нaтpия этилен-диаминтетраацетат, бензиловый спирт и вода очищенная.
Лекарственная форма: раствор для орального применения.
1.3 Препарат вьтускают в стеклянные флаконах по 100, 400, 450 мл и полимерной упаковке по 20, 100, 500, 1000 и 5000 мл.
1.4 Энрокол хранят по списку Б при температуре от плюс 5 ОС до плюс 25 °С, в защитенном от света месте.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил
хранения. Срок годности после первого вскрытия упаковки — 30 дней.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к гpyппe фторхинолонов и обладает широким спектром противомикробного действия. Энрофлоксацин активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Aeromonas spp., Haemophilus spp., Pro- teus spp., Yersinia spp. Как правило, чувствительны также: Chlamydia spp., Staphylococcus spp. (включая пенициллиназо-продуцирующие и метициллииустойчивые ттаммы), Myco- plasma spp.
2.2 Энрофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, ведущее к нарушению синтеза ДНК в микроорганизмах.
При пероральном применении энрофлоксацин хорошо резорбируется из желудочно- кишечного тракта в органы, ткани и уже в небольших концентрациях способен оказывать бактерицидное действие. Резистентность микроорганизмов к энрофлоксацину практически не развивается. Препарат выводится из организма с желчью и мочой.
2.3 Колистина сулъфат — смесь сульфатных полипептидов, продуцируемых некоторыми штаммами Bacillus polymyxia. Обладает сильным бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов (yзкий спектр действия). Оказывает бактерицидное действие в отношении таких микроорганизмов как Escherichia coli, Salmonella spp., Haemophilus spp. и других.
Колистина сульфат нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны, блокируя ее фосфолипидные компоненты, что ведет к выходу в окружающую среду водорастворимых соединений цитоплазмы.
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Энрокол применяют сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, инфекционном синовите, инфекционном рините, стафилококкозе и свиньям при колибактериозе, бордетеллиозе, салъмонеллезе, энтеритах, токсикоинфекциях и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.
3.2 Энрокол применяют внутрь с питьевой водой в следующих дозах:

— птице: 0,1 мл на 1 кг массы тела или 1 л препарата на 2000 л воды один раз в день групповым методом в течение 3 — 5 дней. Птице раствор препарата готовят из расчета по- требности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
— свиньям: 0,3 мл на 10 кг массы тела один раз в сутки в течение 3 — 5 дней.
При тяжелой форме заболевания дозу увеличивают до 0,5 мл на 10 кг массы животного.
3.3 В рекомендуемых дозах Энрокол не вызывает побочных явлений и осложнений.
3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами, амфениколом), стероидами, непрямыми антикоагулянтами.
Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам и колистину.
Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.
3.5 Убой птицы на мясо разрешается через 12 дней, а свиней — через 15 дней после последнего назначения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5,1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выведения отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005 г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический ад- pec): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс.’ +375 17 503 53

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Жен-
ская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская ’/.•, тел./факс.’ +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии YO «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» (Ятусевич И.А.), нормальной и патологической физиологии (Юшковский Е.А.) и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

Скачать инструкцию