promvet_admin Комментариев нет

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «1» июля 2020 г. № 109.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Фосфолекс»

 

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Фосфолекс (Phospholexum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: левофлоксацин, фосфомицин.
1.2 Фосфолекс представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 100 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата), 100 мг фосфомицина (в виде динатриевой соли) и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый и вода дистиллированная.
Лекарственная форма: раствор для орального применения.
1.3 Препарат вьтускают в полимерных флаконах по 100, 500 и 1000 мл.
1.4 Фосфолекс хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения

Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для де-

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Фосфолекс — комплексный противомикробный препарат, обладающий широким спектром противомикробного действия.
Левофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к гpyппe фторхинолонов; фосфомицин — антибиотик, производное фосфоновой кислоты.
Препарат активен в отношении Aeromonas spp., Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Proteus spp., Chlamydia spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. п Mycoplasma spp. н др.
2.2 Левофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, что ведет к нарушению синтеза ДНК в микроорганизмах.
Механизм действия фосфомицина связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о- энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.
2.3 При пероральном применении препарат хорошо всасывается из желудочно-ки- темного тракта в органы и ткани. Период полувыведения 4 — 8 часов. Компоненты препарата выводятся из организма в основном с мочой в неизмененном виде и частично в форме неактивных метаболитов, частично с желчью.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Фосфолекс применяют свиньям и сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезе, микоплазмозе, стафилококкозе, пневмонии, остром бактериальном синусите, остром и хроническом бронхите и других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину и фосфомицину у животных.
3.2 Препарат назначают в следующих дозах:
— сельскохозяйственной птице: 300 — 500 мл на 1000 л питьевой воды в течение 3 — 5 дней. Раствор готовят из расчета потребности птицы в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат;

— свиньям: 400 — 500 мл на 1000 л питьевой воды в течение 3 — 5 дней. При индивидуальной даче доза препарата 0,1 — 0,15 мл/10 кг массы тела.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений. В редких случаях возможны аллергические реакции. При наличии аллергических реакций применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты
3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), теофиллином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами. Прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний, кальций и алюминий, приводит к снижению всасывания фторхинолонов, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.
Препарат противопоказан животным при нарушениях функции почек, печени, повышенной к чувствительности к фторхинолонам и фосфомицину.
Запрещается применять препарат поросятам с массой тела менее 20 кг супоросным и подсосным свиноматкам; а также птице, чьё яйцо используется в пищу людям, ремонтному молодняку кур позднее 14 дней до начала яйцекладки.
3.5 Сбой животных и птицы на мясо разрешается через 9 дней после последнего назначения препарата. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждение выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, i 9a) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 ООО «Промветсервис», 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс: +375 17 503 53 67.
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская /2, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А.) YO «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

Скачать инструкцию