promvet_admin Комментариев нет

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам

протокол от «10» января 2020 г. №106

ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного препарата «Гамитрон»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Гамитрон (Gamitronum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: гамитромицин.

1.2 Гамитрон представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 150 мг гамитромицина, вспомогательные вещества: ян- тарная кислота, глицеролформаль, бензиловый спирт и вода для инъекций.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 Гамитрон выпускают в стеклянные флаконах по 50, 100, 200 мл и полимерных фла- конах по 100 мл.

1.4 Гамитрон хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После первого вскрытия флакона, препарат необходимо использовать в течение 24 часов. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Гамитрон — антибактериальный препарат группы макролидов. Препарат активен у крупного рогатого скота в отношении Mycoplasma bovis, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Bordetella bronchiseptica, Fusobacterium necrophorum, у свиней — Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma hyopneumoniae; у овец — Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum.

2.2 Гамитромицин — азалид, полусинтетический макролидный антибиотик. Обладает бактериостатическим и бактерицидным действием. По механизму действия гамитромицин является ингибитором синтеза белка в бактериальных клетках.

2.3 У крупного рогатого скота после подкожного введения гамитромицин быстро абсорбируется в месте инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 30 — 60 минут; концентрация гамитромицина в тканях легких достигает максимума менее, чем за 24 часа. Биодоступность препарата — более 98 %. Период полувыведения из плазмы составляет менее 2 суток, препарат выводится из организма в неизмененном виде с желчью и фекалиями. У свиней после внутримышечного введения гамитромицин быстро абсорбируется в месте инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 5 — 15 минут. Биодоступность препарата — более 92 %. Период полувыведения из плазмы составляет менее 4 су- ток, препарат выводится из организма в неизмененном виде с желчью.
У овец после подкожного введения гамитромицин быстро абсорбируется в месте инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 15 минут— 6 часов. Биодоступность препарата — более 89 %.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Гамитрон назначают крупному рогатому скоту при респираторных заболеваниях и инфекционном пододерматите, овцам — при инфекционном пододерматите, свиньям — при респираторных заболеваниях, а также других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чув- ствительными к гамитромицину.

3.2 Препарат применяют однократно подкожно в переднюю часть плеча в дозе 1 мл/25 кг массы животного (6 мг гамитромицина/кг массы) крупному рогатому скоту и ов- цам. Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 10 мл у крупного рогатого скота и 5 мл у овец.

Свиньям (поросятам) препарат вводится однократно внутримышечно в дозе 1 мл/25 кг массы животного (6 мг гамитромицина/кг массы). Максимальный объем препарата для введе- ния в одно место не должен превышать 5 мл.

3.3 При применении препарата возможно появление местной реакции в виде отека и слабой болевой реакции в месте введения, самопроизвольно исчезающих, как правило, в те- чение 1-3 суток. У некоторых животных отек может сохраняться до 35 суток после введения препарата.

3.4 При передозировке препарата возможно появление воспалительной реакции в месте инъекции, самопроизвольно исчезающей в течение 14 суток.

3.5 Запрещается использовать препарат стельным коровам, а также лактирующим жи- вотным. Данные о применении препарата супоросным свиноматкам и суяглым овцам отсутствуют. Применение возможно по показаниям под контролем ветеринарного врача.
Запрещается применять препарат животным, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата.
Запрещено использовать препарат продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям.
Запрещается применять препарат совместно с препаратами группы макролидов и линкозамидов.

3.6 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 70 дней после введения препарата; овец — не ранее, чем через 50 дней; свиней — не ранее, чем через 40 дней. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано  в корм пушным животным.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники без- опасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применено препарата в соответствии с ин- струкцией. При подтверждении не эффективности или несоответствия препарата по внеш- нему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Госу- дарственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 ООО «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс. +375 17 503 53 67.
Производитель: ООО«Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Мин- ская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская ’/•, тел./факс. +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена: PYП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (Высоцкий А.Э.), ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А.).

Скачать инструкцию