promvet_admin Комментариев нет

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «23» июня 2021 г. № 115.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Леволокс порошок›

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Леволокс порошок (Pulvis Levoloxum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: левофлоксацин.
1.2 Препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета, растворимый в воде.
В 1,0 г препарата содержится 100 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата), наполнитель: глюкоза.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
1.3 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 50, 100, 500 и 1000 г.
1.4 Препарат хранят по списку Б при температуре от 0 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света и влаги месте.
1.5 Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Левофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром противомикробного действия.
Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Proteus spp., Chlamydia spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Mycoplasma spp., Mycobacterium spp. и др.
2.2 Левофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, что ведет к нарушению синтеза ДНК в микроорганизмах. Резистентность микроорганизмов к левофлоксацину практически не развивается.
2.3 При пероральном применении препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта в органы, ткани и уже в небольших концентрациях оказывает бактерицидное дей- ствие. Период полувыведения 6 — 8 часов.
2.4 Препарат выводится из организма в основном с мочой в неизмененном виде и ча- стично в форме неактивных метаболитов.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Леволокс порошок применяют при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезе, микоплазмозе, стафилококкозе, пневмонии, остром бактериальном синусите, остром и хроническом бронхите и других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вы- званных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину у свиней и птиц, а также аэро- монозе, псевдомонозе и других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызван- ных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину у рыб.
3.2 Препарат назначают с кормом или водой в следующих дозах:
— птице: 0,5-0,8 кг препарата на 1000 л питьевой воды в течение 5-7 дней. При индивидуальной даче доза препарата 1,0-1,5 г препарата на 15-20 кг массы тела (что соответствует 5- 7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы тела). Раствор готовят из расчета потребности птицы в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препа- рат;
— свиньям: 0,5-0,75 г препарата на 10 кг массы тела или 0,5-0,75 кг препарата на 1000 л питьевой воды в течение 5-7 дней (что соответствует 5-7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы тела);
— рыбам: 1,5 кг на 1 т корма, применяют методом группового скармливания в составе лечебного корма или методом лечебных ванн. Полученный корм скармливают карповым рыбам из расчета 5%, осетровым и лососевым рыбам — 3 % от общей массы прокармливаемой рыбы в течение 5 дней подряд.

При использовании метода лечебных ванн препарат применяют с экспозицией 10 минут из расчета 20 г препарата на 1 м’ воды 1 раз в день в течение 5 дней подряд.
Для обеспечения полного смешивания компонентов корма и препарата применяют дроб- ное смешивание.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений. В редких случаях возможны аллергические реакции. При наличии аллергических реакций приме- нение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими анти-
биотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), теофиллином, стероидами, не- прямыми антикоагулянтами. Прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний, каль- ций и алюминий, приводит к снижению всасывания фторхинолонов, поэтому препарат следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.
Препарат противопоказан животным при нарушениях функции почек, печени, повышенной к чувствительности к фторхинолонам.
Запрещается применять препарат курам-несушкам и ремонтному молодняку кур позд- нее 14 дней до начала яйцекладки, поросятам массой менее 20 кг, супоросным и подсосным
3.5 Убой свиней на мясо разрешается через 9 дней, птицы — через 7 дней после послед- него применения препарата. Реализация товарной рыбы разрешается через 7 дней после послед- него применения препарата.
Мясо животных, птицы и рыбы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФІЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники без- опасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм жи- вотного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес):
220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс: +375 17 503 53 67.
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Мнн- ская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская ’/•, тел./факс. 3375 1770 27081.
Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н.) YO «Витебская ордена
«Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины», PYП «Институт рыбного хозяйства» PYП «Научно-практический центр HAH Беларуси по животноводству» (зав. лабораторией болезней рыб Дегтярик С.М.) и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степа- нюга М.А.).

Скачать инструкцию