promvet_admin Комментариев нет

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «1» июля 2020 г. № 109.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Трифлокс»

 

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Трифлокс (Trifloxum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: энрофлоксацин, колистин, триметоприм.
1.2 Трифлокс представляет собой прозрачную жидкость от желтого до темно-жел- того цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина, 1000000 МЕ колистина сульфата и 50 мг триметоприма, вспомогательные вещества: кислота молочная, пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия этилендиаминтетраацетат, вода дистиллированная.
Лекарственная форма: раствор для орального применения.
1.3 Препарат выпускают в полимерной упаковке по 20, 100 и 1000 мл.
1.4 Трифлокс хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света месте.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. Срок годности после первого вскрытия флакона — 28 дней. Хранить в местах, недоступных для детей. Не применять по истечению срока годности.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Трифлокс — комплексный противомикробный препарат. Препарат активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., а также Mycoplasma spp. и некоторых других.
2.2 Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром противомикробного действия. Энрофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, ведущее к нарушению синтеза ДНК в микроорганизмах.
2.3 Колистина сульфат — смесь сульфатных полипептидов, продуцируемых некоторыми штаммами Bacillus polymyxia. Обладает сильным бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов.
Колистина сульфат нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны, блокируя ее фосфолипидные компоненты, что ведет к выводу в окружающую среду водорастворимых соединений цитоплазмы.
2.4 Триметоприм — химиотерапевтический препарат, оказывающий бактерицидное действие в отношении Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophillus spp. н др.
Механизм действия триметоприма связан с угнетением фермента дигидрофолатредуктазы в процессе синтеза тетрагидрофолиевой кислоты.
2.5 При введение трифлокса внутрь антибактериальные компоненты препарата всасываются из желудочно-кишечного тракта в кровь и проникают во все органы и ткани животных. Терапевтическая концентрация в организме сохраняется в течение 12 — 18 часов. Вьщемляются компоненты препарата с фекалиями и мочой.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Трифлокс применяют свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, энтеритах, микоплазмозе, инфекционном синовите и рините у птицы, бордетеллиозе свиней, стафилококкозе и других инфекционньт заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.
3.2 Трифлокс применяют внутрь с питьевой водой в следующих дозах:

— птице: 0,1 мл на 1 кг массы тела птицы или 1 л препарата на 2000 л воды один раз в день групповым методом в течение 3 — 5 дней. Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат;
— свиньям: 0,3 мл на 10 кг массы тела один раз в сутки в течение 3 — 5 дней. Перед применением препарат разводят в соотношении 1:1 с водой или из расчета 1 л препарата на 3000 л питьевой воды в течение 3 — 5 дней. При тяжелой форме заболевания дозу увеличивают до 0,5 мл на 10 кг массы животного;
— телятам: 0,25 — 0,5 мл препарата на 10 кг массы тела один-два раза в день в течение 3 — 5 дней с молоком или водой.
3.3 В рекомендуемых дозах трифлокс не вызывает побочных явлений и осложнений.
3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), стероидами, непрямыми антикоагулянтами.
Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам, колистину и триметоприму.
Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.
3.5 Убой птицы на мясо разрешается чepeз 12 дней, а свиней и телят — через 15 дней после последнего назначения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обрашается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс: +375 17 503 53 67.
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская 2, тел./факс:+З75 1770 27081.
Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии
(Ятусевич И.А.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н.) YO «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Пром- ветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

Скачать инструкцию