ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного лекарственного препарата «Октарис»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Октарис.

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: флураланер (fluralaner).

Существуют следующие дозировки препарата:

«Октарис для собак 501,2 мг» (для собак средних пород (> 10-20 кг));

«Октарис для кошек 501,2 мг» (для кошек крупных пород (> 6,25-12,5 кг));

«Октарис для собак 999,6 мг» (для собак крупных пород (> 20-40 кг));

«Октарис для собак 1400 мг» (для собак очень крупных пород (> 40-56 кг)).

Лекарственная форма: раствор для наружного применения.

1.2 Октарис представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 280 мг флураланера, вспомогательные вещества: диметилацетамид, эвкалиптовое масло, пропиленгликоль.

1.3 Препарат выпускают в пластиковых пипетках по 1,79 мл (501,2 мг флураланера), 3,57 мл (999,6 мг флураланера) и 5 мл (1400,0 мг флураланера).

1.4 Октарис хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 25 °С.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения.

Не применять по истечении срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

Уничтожение препарата проводится в соответствии с требованиями действующего законодательства.

1.6 Отпуск препарата  осуществляется  в  соответствии  с требованиями законодательства государства, на территории которого осуществляется обращение ветеринарного лекарственного препарата.

 2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Флураланер, входящий в состав препарата, является инсектоакарицидом системного действия группы изоксазолина, эффективен против иксодовых клещей (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Ixodes hexagonus, Dermacentor reticulatus, Haemaphysalis elliptica, и Rhipicephalus sanguineus), и блох (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis), а также в отношении клещей Demodex spp., Sarcoptes spp., Otodectes spp., паразитирующих на собаках и Otodectes cynotis, паразитирующих на кошках.

2.2 Флураланер  является  сильнодействующим  ингибитором  некоторых частей нервной системы членистоногих, действуя антагонистически на потенциалнезависимые каналы­переносчики для ионов хлора (ГАМК-рецептор и глютамат-рецептор).

2.3 После местного применения флураланер быстро абсорбируется в шерстный покров, кожу и прилегающие ткани, откуда он медленно поступает в сосудистую систему. Уровень плато достигается в плазме через 7-63 дней после применения, после чего концентрация медленно снижается. Флураланер хорошо распределяется в тканях и достигает высоких концентраций в жировой ткани, печени, мышцах и почках.  Длительная  сохранность и  медленное  выведение  из  плазмы и   интенсивного метаболизма обеспечивают эффективные концентрации флураланера в течение интервала времени между применениями препарата.

2.4 Октарис вызывает гибель блох, паразитирующих на собаке, через 8 часов после начала их питания, иксодовых клещей – через 12 часов после прикрепления клеща.

Октарис вызывает гибель блох, паразитирующих на кошке, через 12 часов после начала их питания, иксодовых клещей – через 48 часов после прикрепления клеща.

Октарис эффективно контролирует популяцию блох в зонах обитания обработанных собак и кошек.

2.5 Флураланер в неизмененном виде выводится с экскрементами и, в очень незначительной степени, с мочой.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Октарис применяют:

– для лечения и профилактики заражения клещами и блохами у собак и кошек;

– для предотвращения дипилидиоза у собак;

– для лечения генерализованной формы демодекоза у собак;

– для лечения саркоптоза у собак;

–  для лечения отодектоза у собак и кошек.

Инсектоакарицидное действие Октарис у кошек и собак сохраняется в течение 12 недель.

3.2 Октарис применяют кошкам в соответствии с приведенной ниже таблицей (соответствует одной дозе 40-94 мг флураланера в расчете на 1 кг массы тела кошки).

Для кошек с массой тела более 12,5 кг используют сочетание двух пипеток, которое больше всего соответствует массе тела кошки.

В ходе применения препарата кошка должна стоять или лежать так, чтобы ее спина находилась в горизонтальном положении. Наконечник пипетки размещают над головой кошки. Аккуратно сдавливают пипетку, нанося все содержимое пипетки непосредственно на кожу кошки в двух местах.

3.3 Октарис применяют собакам в соответствии с приведенной ниже таблицей (соответствует одной дозе 25-56 мг флураланера в расчете на 1 кг массы тела собаки).

Для собак с массой тела более 56 кг используют сочетание двух пипеток, которое больше всего соответствует массе тела собаки.

В ходе применения препарата собака должна стоять или лежать так, чтобы ее спина находилась в горизонтальном положении. Наконечник пипетки размещают вертикально над участком кожи между лопатками собаки.

Аккуратно сдавливают пипетку, нанося все содержимое пипетки непосредственно на кожу собаки в одном месте (в случае небольшого объема пипетки) или в нескольких местах вдоль позвоночника от холки до хвоста. Не следует наносить чрезмерное количество раствора в одно место, поскольку это может вызвать стекание некоторой части раствора с животного.

3.4 Для оптимального контроля заражения блохами и клещами данный препарат следует применять у собак и кошек с интервалами 12 недель.

3.5 Не применять в случае известной аллергии к действующему веществу.

3.6 Собакам препарат можно применять в период беременности и лактации. Отсутствуют данные о применении препарата кошкам в период беременности и лактации.

3.7 После применения препарата у собак очень часто (более 1 из 10 животных, получивших лечение) возможно возникновение транзиторных кожных реакций, таких как эритема или алопеция, в месте применения. Очень редко (менее 1 из 10 000 животных, получивших лечение) возможно возникновение рвоты, угнетения и отсутствие аппетита.

3.8 После применения препарата у кошек часто (более чем у 1, но менее чем у 10 из 100 обработанных животных) возможно возникновение транзиторных реакций, таких как эритема, зуд или алопеция, в месте применения. Нечасто (более чем у 1, но менее чем у 10 из 1000 обработанных животных) возможны вялость, судороги, анорексия или тошнота и повышение слюноотделения.

Все вышеперечисленные нежелательные реакции у собак и кошек являются кратковременными.

3.9 После применения препарата у щенков в возрасте от 8 недель и старше и с массой тела свыше 2,0 кг не отмечено никаких побочных эффектов передозировки вплоть до 5-кратной максимальной рекомендуемой дозы и 3-х применений с более короткими интервалами (8 недель), чем рекомендовано в инструкции.

После применения у котят в возрасте от 9 недель и старше и с массой тела свыше 1,2 кг не отмечено никаких побочных эффектов передозировки вплоть до 5-кратной максимальной рекомендуемой дозы и 3-х применений с более короткими интервалами (8 недель), чем рекомендовано в инструкции.

3.10 Следует избежать попадание данного препарата в глаза животным; нанесение непосредственно  на  поврежденные  участки кожи; не  допускать  контакт с обработанными участками (местами применения) до высыхания.

При случайном попадании препарата в глаза животному или на поврежденный участок кожи необходимо тщательно промыть глаза или участок кожи, на который попал препарат, чистой водой.

3.11 Собакам и кошкам не следует позволять плавать в водоемах, погружать в воду или мыть их в течение 3-х дней после применения препарата.

3.12 Препарат запрещается щенкам в возрасте младше 8 недель и/или собакам с массой тела менее 2,0 кг; котятам в возрасте младше 9 недель и/или кошкам с массой тела менее 1,2 кг.

3.13 Октарис не предназначен для применения сельскохозяйственным продуктивным животным.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 При случайном попадании препарата в глаза необходимо их тщательно промыть чистой водой. В случае попадания препарата на кожу, необходимо тщательно промыть участок кожи, на который попал препарат, чистой водой. В некоторых случаях воды может быть недостаточно для удаления препарата, попавшего на кожу пальцев. Если липкий остаток сохраняется на коже после использования воды, то его можно удалить с помощью бытовых средств, содержащих органические растворители (спирт для наружного применения (этанол, изопропиловый спирт) или средства, содержащие ацетон). Указанные выше средства необходимо осторожно наносить на кожу пальцев с помощью тампона.

4.3 Этот препарат является легковоспламеняющимся. Держать вдали от источников тепла, открытого огня или других источников возгорания.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

 6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМВЕТСЕРВИС» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, д. 12, ком. 2а, тел./факс: +375 (17) 503 53 67).

Адрес производственной площадки: Филиал «Промветсервис-Альба» ООО «ПРОМВЕТСЕРВИС», 222603, Республика Беларусь, Минская обл., Несвижский р-н, пос. Альба, ул. Заводская, д. 1/2, тел./факс:+375 (1770) 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками УП «Научно-исследовательский институт БиоФарм» (Высоцкий А.Э., Лысенко А.П.), УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» (Стасюкевич С.И., Гиско В.Н., Шереметова Д.С.), ООО «ПРОМВЕТСЕРВИС» (Дмитриева А.А.).

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного лекарственного препарата «Маропитант 1 %»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Маропитант 1 % (Maropitantum 1 %).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: маропитант.

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и подкожного введения.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 10 мг маропитанта (в форме маропитанта цитрата), вспомогательные вещества: лимонная кислота, бензиловый спирт, вода для инъекций.

1.3 Маропитант 1 % выпускают по 20 мл в стеклянных флаконах из бесцветного стекла, по 100 мл в стеклянных флаконах из бесцветного и коричневого стекла, по 100 мл в полимерных флаконах белого и коричневого цвета.

1.4 Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 25 °С. После первого вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, использовать в течение 28 дней.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий транспортирования и хранения.

Не применять по истечении срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

Уничтожение препарата проводится в соответствии с требованиями действующего законодательства.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Маропитант является антагонистом нейрокининовых рецепторов (NК1) и ингибирует связывание субстанции Р – нейтропептида тахикининовой группы в ЦНС.

Маропитант эффективен при рвоте как центрального, так и периферического генеза.

2.2 При однократном подкожном введении препарата в дозе 1 мг/кг массы тела животного маропитант достигает максимальной концентрации в плазме крови у собак через 45 минут, у кошек – 20 минут после введения.

Период полувыведения маропитанта из организма после подкожного введения составляет у собак – 8 часов, у кошек – 16 часов.

Биодоступность маропитанта после подкожного введения у собак составила – 90,7 %, у кошек – 91,3%

Связывание маропитанта с белками плазмы крови у собак и кошек составляет более 99 %.

2.3 Маропитант метаболизируется в печени под действием цитохрома Р450, выводится главным образом через печень.

2.4 Маропитант 1 % по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Маропитант 1 % применяют собакам и кошкам для предотвращения рвоты различного генеза, в том числе вызванной применением химиотерапевтических лекарственных средств. Препарат эффективен для предотвращения периоперационной рвоты, которая вызвана применением агонистов μ-опиатных рецепторов, а также для улучшения восстановления после анестезии.

3.2 Маропитант 1 % вводят в следующих дозах:

– собакам и кошкам: 0,1 мл на 1 кг массы тела животного (эквивалентно 1 мг маропитанта на 1 кг массы тела животного) подкожно или внутривенно 1 раз в сутки в течение не более чем 5 суток.

При внутривенном введении препарат вводят медленно в течение 1-2 минут без предварительного разведения.

3.3 Препарат следует назначать с осторожностью животным с патологией печени и в случае сердечной недостаточности.

3.4 Препарат не рекомендуется применять беременным и лактирующим самкам.

3.5 Запрещается применение препарата собакам моложе 8-ми недельного возраста, кошкам моложе 16-ти недельного возраста и животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

3.6 При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение. При введении препарата возможна болевая реакция.

3.7 Симптомы передозировки препарата не установлены.

3.8 Маропитант 1 % может применяться в составе комплексной терапии с другими патогенетическими средствами. Препарат не следует назначать одновременно с блокаторами кальциевых каналов, так как маропитант имеет сродство к кальциевым каналам. Маропитан может конкурировать с лекарственными средствами, которые в значительной степени связывается с белками плазмы.

3.9 Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы следует возобновить курс лечения в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения.

3.10 Маропитант 1 % не предназначен для применения продуктивным животным.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

 5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

 6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1/2, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками УП «Научно-исследовательский институт БиоФарм» (Высоцкий А.Э., Лысенко А.П.), ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А.), УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» (Стасюкевич С.И., Гиско В.Н., Шереметова Д.С.).

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного лекарственного препарата «Дексанест»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Дексанест (Deksanestum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: дексмедетомидин.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и внутривенного введения.

1.2 Дексанест представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

В 1 мл препарата содержится 0,5 мг дексмедетомидина гидрохлорида (соответствует 0,42 мг дексмедетомидина), вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

1.3 Дексанест выпускают в стеклянных флаконах из бесцветного стекла по 5, 10 и 20 мл.

1.4 Дексанест хранят при температуре от 2 °С до 25 °С.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от 2 °С до 25 °С, использовать в течение 28 дней.

Не применять после истечения срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

Уничтожение препарата проводится в соответствии с действующим законодательством.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Дексанест относится к фармакотерапевтической группе седативных лекарственных препаратов.

2.2 Дексмедетомидин, входящий в состав препарата, является сильным селективным агонистом α2-адренорецепторов.

2.3 Механизм действия заключается в торможении передачи нервных импульсов в адренергических синапсах за счет конкуренции с норадреналином. Под действием препарата у животных развивается угнетение центральной нервной системы и повышение болевого порога.

Действие дексмедетомидина зависит от дозы: малые дозы оказывают среднее седативное действие без анальгезии, высокие дозы вызывают значительный седативный эффект и анальгезию.

2.4 Дексанест хорошо всасывается после инъекции, быстро распределяется в организме и легко преодолевает гематоэнцефалический барьер.

2.5 Концентрация препарата в крови достигает максимума через 15-30 минут. Более 90 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения у собак составляет 40-50 минут, у кошек – 60 минут.

2.6 Дексмедетомидин метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.

2.7 Дексанест по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Дексанест применяют собакам и кошкам для получения седативного эффекта и анальгезии при хирургических операциях, различных клинических исследованиях; для предупреждения агрессивности животных; для премедикации при общей анестезии.

После введения препарата седативное и анальгезирующее действие у собак и кошек наступает через 5-15 минут и поддерживается в течение 60 минут.

3.2 Дексанест вводят в следующих дозах:

– собакам для достижения седативного эффекта и анальгезии: 0,02-0,2 мл препарата на 10 кг массы тела собаки (соответствует 1-10 мкг на 1 кг массы тела собаки по ДВ) внутримышечно или 0,01-0,06 мл препарата на 10 кг массы тела собаки (0,5-3 мкг на 1 кг массы тела по ДВ) внутривенно. Для удобства применения допускается разведение препарата изотоническим раствором натрия хлорида в соотношении 1:10.

Для диких/агрессивных животных допускается однократное введение до 20 мкг на 1 кг массы тела животного по ДВ внутримышечно.

Дозу препарата выбирают в зависимости от требуемого эффекта, индивидуальных особенностей и породы животного. Высокие дозы вызывают выраженный седативный эффект и анальгезию, низкие дозы оказывают только седативное действие. Для собак мелких пород требуется более высокая доза препарата (из расчета на 1 кг массы тела), чем крупным собакам;

– кошкам для достижения седативного эффекта и анальгезии: 0,02-0,2 мл препарата на 10 кг массы тела кошки (соответствует 1-10 мкг на 1 кг массы тела кошки по ДВ) внутримышечно или 0,01-0,06 мл препарата на 10 кг массы тела кошки (0,5-3 мкг на 1 кг массы тела по ДВ) внутривенно. Для удобства применения допускается разведение препарата изотоническим раствором натрия хлорида в соотношении 1:10.

При использовании препарата для проведения неинвазивных вмешательств, операциях, причиняющих боль от слабой до умеренной, а также процедур и осмотров, требующих удержания, успокоения и обезболивания, доза для кошек составляет до 20 мкг на 1 кг массы тела кошки по ДВ, внутримышечно или 1-2 мкг на 1 кг массы тела кошки по ДВ, внутривенно (при отсутствии других препаратов).

Для предотвращения сухости глаз следует применять подходящий для этого лубрикант.

После применения препарата животные должны содержаться в тепле и при постоянной температуре, как во время процедуры, так и во время восстановления сознания.

Рекомендуется не давать животным пищу за 12 часов и ограничить прием воды за 3 часа до введения Дексанест.

После введения препарата животному не следует давать воду или пищу до тех пор, пока оно не будет способно глотать.

Нервным, агрессивным или возбужденным животным необходимо дать возможность успокоиться перед введением препарата.

Следует регулярно проверять дыхательную и сердечную деятельность. При последовательном использовании дексмедетомидина и тилетамина/золазепама для индукции наркоза у кошек, должно быть доступно оборудование для вентиляции легких в случае угнетения дыхания или апноэ. Также рекомендуется иметь в доступе кислород на случай обнаружения или подозрения на гипоксемию.

Больных и ослабленных животных следует подвергать премедикации препаратом перед индукцией и поддержанием общего наркоза только на основании оценки соотношения риска и пользы.

3.3 Премедикация с использованием дексмедетомидина значительно снижает дозу необходимого индуцирующего агента и снижает количество ингаляционных анестетиков для поддержания наркоза, поэтому следует с осторожностью вводить внутривенные анестетики и внимательно следить за состоянием животного.

Для премедикации рекомендованная доза 3-4 мкг дексмедетомидина на 1 кг массы тела кошки /собаки внутривенно в сочетании с пропофолом или тилетамином/золазепамом. Дексмедетомидин способствует достижению постоперационной анальгезии в течение 0,5-4,0 часов, однако, этот период зависит от ряда факторов, и следующая доза анальгетиков должна вводиться в соответствии с клинической оценкой.

3.4 При использовании препарата в качестве средства премедикации у собак возможны брадипноэ, тахипноэ, рвота. Также могут возникнуть брадиаритмия и тахиаритмия, включая глубокую синусовую брадикардию, атриовентрикулярную блокаду (1-й и 2-й степени) и остановку синусового узла.

При использовании препарата в качестве средства премедикации у кошек возможны рвота, позывы к рвоте, бледность слизистых и пониженная температура тела. При внутримышечной дозе 20 мкг/кг (с последующим введением пропофола) возможно возникновение синусовой брадикардии и синусовой аритмии.

При одновременном введении кошкам тилетамина/золазепама и дексмедетомидина в дозе 20 мкг/кг, возможно развитие тахикардии.

При последовательном использовании препарата и тилетамина с интервалом в 10 минут у кошек иногда может возникнуть атриовентрикулярная блокада или экстрасистола. Могут наблюдаться: редкое дыхание, перемежающееся дыхание, гиповентиляция, апноэ, гипоксемия, рвота, снижение температуры тела и появление нервозности.

В случае появления у животного побочных явлений или аллергических реакций введение препарата прекращают и проводят мероприятия по купированию побочных реакций.

3.5 Передозировка препарата может приводить к замедлению пробуждения после анестезии и седации. В некоторых случаях возможно угнетение кровообращения и дыхания. В случае передозировки, или если действие препарата становится потенциально опасным для жизни животного, необходимо ввести соответствующую дозу инъекционного препарата, который содержит в качестве действующего вещества – атипамезол, внутримышечно однократно.

Для собак доза инъекционного препарата, который содержит в качестве действующего вещества – атипамезол, должна превышать дозу препарата Дексанест в 10 раз; для кошек – в 5 раз.

В случае продолжающегося угнетенного состояния у животного, можно ввести инъекционной препарат, который содержит в качестве действующего вещества – атипамезол, повторно через 10-15 минут.

3.6 Дексанест потенцирует действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему: транквилизаторов, седативных, общих анестетиков, поэтому необходимо соответствующим образом корректировать дозу.

3.7 Непосредственно после введения Дексанест возможно снижение артериального давления, которое затем восстанавливается до нормальных значений или значений несколько ниже нормальных. У собак и, в особенности, у кошек возможна рвота в первые минуты после инъекции препарата Дексанест.

3.8 Противопоказаниями к применению препарата Дексанест являются: быстро развившаяся анемия, гиповолемия, перикардиальные выпоты различной этиологии, легочная гипертензия, сердца, патологии снижающих сократимость миокарда, сердечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые системные заболевания, нарушения функций печени или почек, беременность и лактация, возраст собак моложе 4-х месяцев и кошек моложе 3-х месяцев.

3.9 Дексанест не предназначен для применения продуктивным животным.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба» ООО «Промветсервис» для ООО «ВЕТУЧАСТОК» (109428, Российская Федерация, г. Москва, ул. Михайлова, 9/61, тел.: +74993912979).

Адрес производства: 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, ½, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция по  применению  препарата разработана ООО «ВЕТУЧАСТОК» (Кудряшо-ва М.В.).

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Ветцитиниб»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Ветцитиниб (Vetcitinibum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: барицитиниб.

Лекарственная форма: таблетки.

1.2 Ветцитиниб представляет собой таблетки от кремового до светло-желтого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с двумя рисками на одной стороне и фаской.

В 1 таблетке (250 мг) содержится 2 мг барицитиниба, вспомогательные вещества: стеарат кальция, поливинилпирролидон К17, лактоза.

1.3 Ветцитиниб фасуют в полимерные флаконы по 10, 25, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

1.4 Ветцитиниб хранят при температуре от 2 °С до 25 °С.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Не применять после истечения срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

Уничтожение препарата проводится в соответствии с действующим законодательством.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Барицитиниб, входящий в состав препарата, является селективным и обратимым ингибитором янус-киназы 1 и 2 (JAK1 и JAK2).

2.2 Барицитиниб в терапевтической дозе угнетает функции провоспалительных, проаллергических и пруритогенных (зудогенных) цитокинов, зависимых от ферментативной активности янус-киназы JAK1 или JAK2, целенаправленное воздействие на которые позволяет ингибировать ключевые механизмы возникновения зуда, ассоциированного с аллергией, и способствует устранению симптомов местного воспаления.

2.3 После перорального введения препарата барицитиниб быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (биодоступность для собак составляет 47 %, для кошек – 52 %), поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме через 60 минут для собак и 30-45 минут для кошек, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в неизмененной форме, преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет для собак 3-4 часа, для кошек – 2,5-3 часа.

2.4 Ветцитиниб по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Ветцитиниб назначают собакам и кошкам в комплексной терапии при лечении дерматита, ассоциированного с аллергическими реакциями, в том числе контактного, пищевого, паразитарного, в целях устранения зуда и уменьшения очаговых изменений кожи; при атопическом дерматите у собак и атопическом кожном синдроме кошек; при артритах неинфекционной этиологии у собак.

3.2 Ветцитиниб применяют в суточных дозах:

собакам:

– при дерматите, ассоциированном с аллергическими реакциями, для снижения зуда и уменьшения кожных аллергических проявлений (в том числе, экзем): 0,15-0,25 мг барицитиниба на 1 кг массы тела животного 1 раз в сутки во время кормления с небольшим количеством корма, длительность приема не более 14 дней (в зависимости от выраженности симптомов);

– при атопическом дерматите, в качестве поддерживающей терапии: 0,15-0,25 мг барицитиниба на 1 кг массы тела животного 1 раз в сутки во время кормления с небольшим количеством корма, длительность приема не более 30 дней. В тяжелых случаях допускается применение препарата в суточной дозе 0,3 мг барицитиниба на 1 кг массы тела животного, в течение не более 14 дней с дальнейшим снижением дозы, длительность приема не более 30 дней;

– при артритах неинфекционной этиологии: 0,2-0,3 мг барицитиниба на 1 кг массы тела животного 1 раз в сутки во время кормления с небольшим количеством корма, длительность приема 7-14 дней;

кошкам:

– при дерматите, ассоциированном с аллергическими реакциями, в целях устранения зуда и уменьшения кожных аллергических проявлений, атопическом кожном синдроме кошек: 0,3-0,5 мг барицитиниба на 1 кг массы тела животного 1 раз в сутки во время кормления с небольшим количеством корма, длительность приема – не более 30 дней. В начале курса, при тяжелом течении дерматита на протяжении 7-14 дней возможен прием данной дозы дважды в день.

Суточные дозы Ветцитиниб (усредненные) в зависимости от массы тела животного представлены в таблицах.

Собаки:                                                                                  Кошки:

3.3 Схема и длительность курса применения препарата зависят от этиологии и патогенеза дерматита, клинического состояния животного и определяются лечащим ветеринарным врачом. При необходимости курс лечения повторяют.

3.4 Следует убедиться в том, что животное полностью проглотило необходимую дозу препарата. Прием корма на биодоступность барицитиниба не влияет.

3.5 При применении препарата в соответствии с инструкцией, побочных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях, возможны побочные реакции, которые проявляются в виде расстройства функции желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея); цистита; кожных и подкожных новообразований, инфекций кожи, вызванных дрожжевыми грибками, увеличения лимфатических узлов, обострения демодекоза и онкологических заболеваний. При возникновении побочных реакций применение препарата прекращают.

3.6 При передозировке препарата у животного могут наблюдаться следующие симптомы: угнетенное состояние, рвота, диарея, локальные алопеции, утолщение кожной складки, образование струпьев и корочек, межпальцевые кисты, отек конечностей.

Специфические антидоты отсутствуют, животному применяют симптоматическое лечение.

3.7 Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.

3.8 Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дозы, применение препарата возобновляют в соответствии с настоящей инструкцией.

3.9 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная непереносимость животным его компонентов.

3.10 Запрещается применять препарат собакам, с признаками иммуносупрессии, такими как гиперадренокортицизм, а также собакам и кошкам, с прогрессирующими злокачественными новообразованиями; кобелям в период вязки, самкам в период беременности и лактации, собакам и кошкам моложе 12-месячного возраста и/или массой менее 2,5 кг для собак и менее 2 кг для кошек.

 4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

 6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба» ООО «Промветсервис» для ООО «ВЕТ-УЧАСТОК» (109428, Российская Федерация, г. Москва, ул. Михайлова, 9/61, тел.: +74993912979).

Адрес производства: 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1/3, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудником ООО «ВЕТУЧАСТОК» (Кудряшова М.В.).

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Коронакэт 30»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Коронакэт 30 (Coronacatum 30).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: не присвоено.

Общепринятое наименование: нуклеозид GS 441524.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.2 Коронакэт 30 представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

В 1 мл препарата содержится 30 мг нуклеозида GS 441524, вспомогательные вещества: ПЭГ-400, этиловый спирт ректифицированный, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.

1.3 Препарат выпускают по 5, 10, 20 мл в стеклянных флаконах из бесцветного стекла.

1.4 Коронакэт 30 хранят по общему списку при температуре от плюс 8 °С до плюс 25 °С.

1.5 Срок годности – 1 (один) год от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С, использовать в течение 30 дней. Не применять после истечения срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

Уничтожение препарата с истекшим сроком годности проводится в соответствии с действующим законодательством.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Нуклеозид GS 441524, входящий в состав препарата, относится к противовирусным средствам прямого действия для лечения кошек с инфекционным перитонитом (FIP), вызванным коронавирусом.

2.2 Механизм действия: активная форма нуклеозида GS 441524 ингибирует транскрипцию, опосредованную РНК-зависимой РНК-полимеразой RSV, путем включения в зарождающийся вирусный транскрипт, и вызывает преждевременное прекращение транскрипции.

2.3 При парентеральном введении препарат в течение 2 часов достигает максимальной концентрации в плазме крови, период полувыведения составляет 12 часов.

2.4 Препарат выводится в основном с мочой в неизмененном виде.

2.5 Коронакэт 30 по степени воздействия на организм относится к веществам мало-опасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Коронакэт 30 применяют для лечения кошек при вирусном перитоните (FIP).

3.2 Коронакэт 30 применяют подкожно, 1 раз в сутки в течение 12 недель в следующих дозах:

– при влажной форме вирусного перитонита: 0,17-0,2 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (5-6 мг/кг массы тела по ДВ);

– при сухой форме вирусного перитонита: 0,27 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (8 мг/кг массы тела по ДВ);

При отсутствии положительной динамики в лечении или ухудшении клинических признаков (при влажной или сухой форме) можно увеличить дозу до 0,5 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (15 мг/кг массы тела по ДВ).

– при глазной форме вирусного перитонита: 0,34 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (10 мг/кг массы тела по ДВ);

– при неврологической форме вирусного перитонита: 0,4 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (12 мг/кг массы тела по ДВ).

При отсутствии положительной динамики в лечении или ухудшении клинических признаков (при глазной или неврологической форме) можно увеличить дозу до 0,67 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (20 мг/кг массы тела по ДВ).

3.3 Продолжительность курса лечения может быть увеличена ветеринарным врачом при необходимости (в зависимости от показаний); кошки должны находиться под наблюдением в течение всего периода применения препарата.

3.4 Если в течение первых 7 дней применения препарата клиническое состояние животного улучшается – курс дальнейшего лечения составляет 11 недель или более (при необходимости).

В случае отсутствия улучшения клинического состояния животного после 7-дневного курса, применение препарата прекращают.

3.5 При применении препарата в соответствии с инструкцией, побочных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях в месте инъекции могут возникать болезненные ощущения и покраснение кожи.

При возникновении отека, выраженного воспаления мягких тканей (кожи, подкожной клетчатки и др.), повышении локальной температуры, аллергических реакциях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.

При лечении вирусного перитонита у кошек, больных сахарным диабетом, следует особенно тщательно контролировать местную реакцию тканей и при наличии выраженной реакции сразу прекратить введение препарата.

3.6 Противопоказанием к применению препарата являются тяжелые нарушения функций почек и печени, повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

3.7 Не рекомендуется одновременное применение препарата с метамизолом, сильными индукторами цитохрома Р 450 (рифампицином и др.) в связи со снижением уровня GS 441524 в крови.

3.8 GS 441524 не взаимодействует с бронходилататорами, бета-блокаторами и другими противовирусными препаратами.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба» ООО «Промветсервис» для ООО «ВЕТУЧАСТОК» (109428, Российская Федерация, г. Москва, ул. Михайлова, 9/61, тел.: +74993912979).

Адрес производства: 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция по применению препарата разработана сотрудниками УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» (Герасимчик В. А.), ООО «ВЕТУЧАСТОК» (Кудряшова М.В.).

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Контрапаин-10»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Контрапаин-10 (Kontrapainum-10).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: нефопам.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.2 Представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

В 1 мл препарата содержится 10,0 мг нефопама (в форме нефопама гидрохлорида), вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10 и 20 мл.

1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 ℃ до плюс 25 ℃, в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2 ℃ до плюс 8 ℃, использовать в течение 2 недель. Не применять после истечения срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Нефопам, входящий в состав препарата, относится к неопиоидному, ненаркотическому анальгезирующему средству центрального действия.

2.2 Механизм действия нефопама заключается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов.

2.3 Нефопам проявляет антиноцицептивную активность, путем снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.

Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным антихолинергическим эффектом.

2.4 Интенсивность болевого синдрома снижается через 10-20 минут после внутримышечного введения, через 5-10 минут после внутривенного введения.

Период полувыведения составляет в среднем 5 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 71-76%.

Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама.

Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности.

2.5 Нефопам выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче.

2.6 Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам мало-опасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Контрапаин-10 применяют собакам в качестве симптоматического лечения при остром болевом синдроме, в том числе послеоперационных болях.

3.2 Препарат применяют внутримышечно в дозе 0,1-0,2 мл на 1 кг массы тела животного (1-2 мг нефопама на 1 кг массы тела животного) или внутривенно (медленно) в дозе 0,2-0,5 мл на 10 кг массы тела животного (0,2-0,5 мг нефопама на 1 кг массы тела животного) – (рекомендуемая доза на одно введение).

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от интенсивности болевого синдрома и реакции животного. При необходимости введение повторяют каждые 4-6 часов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 3 мг/кг.

При внутривенном введении рекомендуется 1 мл препарата развести в 9 мл раствора для инфузий (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы) – суммарный объем полученного раствора 10 мл. Затем из полученного раствора отбирают необходимое количество для введения. Во время введения препарата и в течение 15-20 минут после введения животное должно находиться в положении лежа.

Перед применением флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть.

Лечение должно проводится под контролем ветеринарного врача, т.к. препарат может провоцировать судорожную активность.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных реакций. В редких случаях возможны побочные реакции: со стороны ЦНС – угнетение; судороги, возбуждение; со стороны пищеварительной системы – рвота; аллергические реакции – анафилактический шок; тахикардия. При их появлении необходимо применение препарата прекратить и обратится к ветеринарному врачу.

3.4 Не применять препарат беременным и лактирующим самкам, щенкам моложе 6- месячного возраста, животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, ввиду возможного токсического влияния препарата на почки и печень. При крайней необходимости назначения препарата таким животным, лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача, при этом суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба» ООО «Промветсервис» для ООО «ВЕТУЧАСТОК» (109428, Российская Федерация, г. Москва, ул. Михайлова, 9/61, тел.: +74993912979).

Адрес производства: 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудником ООО «ВЕТУЧАСТОК» (Кудряшова М.В.).

Первый зарегистрированный в Европе препарат, содержащий в качестве действующего вещества GS 441524. Препарат является также первым зарегистрированным в ЕАЭС препаратом, содержащим GS 441524.

GS 441524 – первый цианозамещенный нуклеозид аденин-С-нуклеозида рибозы, представляет собой небольшую молекулу, которая проявляет мощную противовирусную активность против ряда РНК-содержащих вирусов, включая коронавирус зоонозного тяжелого острого респираторного синдрома.

Низкомолекулярный нуклеозид GS 441524 является молекулярным предшественником фармакологически активной молекулы нуклеозидтрифосфата (NTP). Эти нуклеозиды действуют как альтернативный субстрат и терминатор РНК-цепи вирусной РНК-зависимой РНК-полимеразы. Активный нуклеозид NTP действует как конкурент природных нуклеозидтрифосфатов в синтезе вирусной РНК.

Доказано, что активная форма GS 441524 ингибирует транскрипцию, опосредованную РНК-зависимой РНК-полимеразой RSV, путем включения в зарождающийся вирусный транскрипт и вызывая преждевременную терминацию.

Доказана эффективность Коронакэт при лечении вирусного перитонита кошек.

Мы создали препарат для лечения заболевания, которое раньше считалось неизлечимым!

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Користар»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Користар (Coristarum).

Международные непатентованные наименования активных фармацевтических субстанций: бутафосфан, цианокобаламин.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от розового до светло-красного цвета.

В 1,0 мл препарата содержатся 100 мг бутафосфана, 100 мкг цианокобаламина, вспомогательные вещества: метилпарабен, вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 Користар выпускают в стеклянных флаконах по 20, 50, 100, 200 мл и в полимерных флаконах по 100 мл.

1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С, использовать в течение 28 суток. Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Користар относится к комплексным общеукрепляющим и тонизирующим препаратам, нормализует метаболические и  регенеративные процессы, оказывает  стимулирующее действие на белковый, углеводный и жировой обмен веществ, повышает резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды, способствует росту и развитию молодняка животных.

2.2 Бутафосфан способствует улучшению функции печени, стимулирует преобразование АДФ в АТФ, повышает двигательную активность гладкой мускулатуры, стимулирует образование костной ткани.

Витамин В₁₂  активизирует  процессы  кроветворения,  синтеза нуклеиновых кислот, восстанавливает до нормы уровень лимфоцитов-супрессоров, участвует в синтезе метионина, способствует образованию гликогена, мобилизует запасы энергии, необходимые для образования дезоксирибозы и синтеза ДНК.

2.3 В рекомендуемых дозах препарат не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия, не обладает кумулятивными свойствами.

2.4 Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Користар назначают крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам, кошкам при нарушениях обмена веществ различной этиологии, а также в качестве стимулирующего и тонизирующего средства:

– для повышения сопротивляемости организма к заболеваниям различной этиологии;

– как дополнительное средство при лечении заболеваний, обусловленных недостаточностью в организме кальция и магния;

– при родах, а также в целях профилактики послеродовых осложнений (тетания, родильный парез);

– при тяжелых физических нагрузках и повышенной физической активности у спортивных лошадей (за 2-3 дня до соревнований).

3.2 Користар применяют один раз в сутки внутримышечно или подкожно в течение 4-5 дней по следующим схемам:

– крупному рогатому скоту, лошадям (взрослое поголовье): суточная доза 10,0-25,0 мл на животное;

– молодняку крупного рогатого скота, лошадей: суточная доза 5,0-12,0 мл на животное;

– мелкому рогатому скоту (овцам, козам (взрослое поголовье)): суточная доза 2,5-8,0 мл на животное;

– молодняку мелкого рогатого скота:1,5-2,5 мл на животное;

– свиньям (взрослое поголовье): суточная доза 2,5-10,0 мл на животное;

– поросятам-сосунам, подсвинкам: суточная доза 1,0-2,5 мл на животное;

– собакам: суточная доза 0,5-5,0 мл на животное;

– кошкам: суточная доза 0,5-2,5 мл на животное.

3.3 При хроническом течении болезни назначают ½ суточной дозы препарата. Повторный курс лечения при необходимости проводят с интервалом 5-14 дней.

3.4 Користар разрешён к применению беременным и лактирующим животным.

3.5 Побочных явлений  и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как  правило, не  наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и при необходимости симптоматическое лечение.

3.6 Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.

3.7 Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено.

3.8 Следует избегать пропуска очередного применения препарата, т.к. это может привести к снижению его эффективности. При пропуске приема одной или нескольких доз препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

3.9 Препарат совместим с другими лекарственными препаратами, применяемыми в животноводстве.

3.10 Убой животных на мясо и использование молока в пищевых целях разрешается без ограничений.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе  с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 ООО «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена: РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (Высоцкий А.Э.), ООО “Промветсервис” (Дмитриева А.А.).

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата ветеринарного «Специн ЛА»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Специн ЛА (Specinum LA).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: спектиномицин, линкомицин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг спектиномицина (в форме спектиномицина сульфата) и 50 мг линкомицина (в форме линкомицина гидрохлорида), вспомогательное вещество: вода для инъекций.

1.3 Специн ЛА выпускают в стеклянных флаконах по 20, 50, 100, 200 мл и в полимерных флаконах по 100 мл.

1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. После первого вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С, использовать в течение 14 дней. Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Специн ЛА – комплексный противомикробный препарат.

Входящие в состав препарата компоненты активны в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Escherichia coli, Salmonella spp., Haemophilus spp., Bordetella spp., а также Mycoplasma spp., Brachyspira hyodysenteriae и некоторых других.

2.2 Линкомицин – антибиотик из группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует на микробную клетку бактериостатически.

Механизм действия основан на связывании с 50S рибосомальными субъединицами чувствительных к препарату микроорганизмов, что приводит к подавлению образования пептидных связей. Действует преимущественно на грамположительные микроорганизмы.

2.3 Спектиномицин – аминоциклический антибиотик, оказывающий бактериостатическое действие. Проникая внутрь микробной клетки, связывается с 30S субъединицей рибосом, блокирует синтез белка и останавливает рост и развитие микроорганизма (бактериостатический эффект). Активен преимущественно в отношении грамотрицательных микроорганизмов.

2.4 Выводится линкомицин в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и фекалиями, а спектиномицин – преимущественно через почки в активной форме.

2.5 Специн ЛА по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1

Специн ЛА применяют крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, кошкам, собакам при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях (сальмонеллез, эшерихиоз (колибактериоз), пастереллез, бордетеллиоз и др.), вызванных возбудителями, чувствительными к компонентам препарата.

3.2 Препарат назначают внутримышечно один раз в день в следующих дозах:

– свиньям: 1,0 мл на 10 кг массы тела животного в течение 3-7 суток;

– крупному рогатому скоту:1,0 мл на 10 кг массы тела животного в течение 4 суток;

– овцам: 1,0 мл на 10 кг массы тела животного в течение 3 суток;

– собакам и кошкам: 1,0 мл на 5 кг массы тела животного в течение 3-5 суток.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений. При гиперчувствительности возможно развитие аллергических реакций (дерматит, зуд, отек). В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.4 Специн ЛА противопоказан при патологии печени и почек, при повышенной чувствительности к линкомицину и/или спектиномицину.

3.5 Запрещается применять препарат беременным животным, а также с антибиотиками групп пенициллина, цефалоспорина, производными хинолона.

3.6 Убой животных на мясо разрешается через 21 сутки после последнего введения препарата. В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным.

Молоко продуктивных животных разрешается использовать для пищевых целей через 5 суток после последнего введения препарата.

4 МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс:+375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного лекарственного препарата  «Марбофлоксацин 2%»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Марбофлоксацин 2 % (Marbofloxacinum 2 %).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: марбофлоксацин.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 20 мг марбофлоксацина, вспомогательные вещества: кислота молочная, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.

1.3 Марбофлоксацин 2 % выпускают по 20 мл в стеклянных флаконах из бесцветного стекла, по 100 мл в стеклянных флаконах из бесцветного и коричневого стекла, по 100 мл в полимерных флаконах белого и коричневого цвета.

1.4 Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 25 °С.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий транспортирования и хранения. После первого вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, использовать в течение 28 суток.

Не применять по истечении срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

Уничтожение препарата проводится в соответствии с требованиями действующего законодательства.

1.6 Отпуск препарата осуществляется в соответствии с требованиями законодательства государства, на территории которого осуществляется обращение ветеринарного лекарственного препарата.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Клинико-фармакологическая группа: фторхинолоны.

2.2 Марбофлоксацин – синтетическое противомикробное средство из группы фторхинолонов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Erysipelothrix rhusiopathiae, Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp., Campylobacter spp., Proteus spp., Yersinia spp., Bordetella spp., Mycoplasma spp. и др.

2.3 Марбофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.

2.4 После внутримышечного и подкожного введения, препарат хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей организма. Биодоступность марбофлоксацина составляет более 80 %. Максимальная концентрация марбофлоксацина в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа. Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы, хорошо распределяется в большинстве тканей (печень, почки, кожа, легкие, матка), достигая большей концентрации, чем в плазме.

Период полувыведения у молодняка крупного рогатого скота составляет 5-9 часов, у свиней – 8-10 часов, у собак и кошек – около 13 часов.

2.5 Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и фекалиями.

2.6 Марбофлоксацин 2 % по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Марбофлоксацин 2 % применяют для лечения молодняка крупного рогатого скота при сальмонеллезе, колибактериозе, микоплазмозе, пастереллезе, гемофилезе, стафилококковой инфекции; свиней – при сальмонеллезе, колибактериозе, микоплазмозе, пастереллезе, гемофилезном полисерозите, стафилококковой инфекции, бордетеллезе, синдроме мастит-метрит-агалактия; собак и кошек при респираторных болезнях, инфицированных ранах, абсцессах, при инфекциях мочевыделительной системы, а также при других болезнях, вызываемых микроорганизмами чувствительными к марбофлоксацину.

3.2 Марбофлоксацин 2 % применяют в следующих дозах:

– телятам: 1 мл на 10 кг массы тела животного (2 мг марбофлоксацина на 1 кг массы тела животного) подкожно или внутримышечно, один раз в сутки в течение 3-5 дней;

– свиньям: 1 мл на 10 кг массы тела животного (2 мг марбофлоксацина на 1 кг массы тела животного) внутримышечно, один раз в сутки в течение 3-5 дней;

– собакам (раневые инфекции, абсцессы): 1 мл на 10 кг массы тела животного (2 мг марбофлоксацина на 1 кг массы тела животного) подкожно, однократно;

– собакам (инфекции мочевыделительной системы, респираторные болезни): 1-2 мл на 10 кг массы тела животного (4 мг марбофлоксацина на 1 кг массы тела животного) подкожно, один раз в сутки в течение 3-5 дней;

– кошкам (раневые инфекции, абсцессы, респираторные болезни): 0,5 мл на 5 кг массы тела животного (2 мг марбофлоксацина на 1 кг массы тела животного) подкожно, один раз в сутки в течение 3-5 дней.

3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

3.4 Возможно появление воспалительной реакции в месте введения препарата. В редких случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, лихорадка), при наличии которых, препарат следует отменить и назначить антигистаминные препараты и препараты кальция, при необходимости симптоматические средства.

При передозировке препарата у животных могут наблюдаться нарушения деятельности со стороны нервной системы. У кошек и собак может наблюдаться брадикардия. В этом случае проводят симптоматическое лечение.

3.5 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.

Запрещено применять щенкам крупных пород собак до 18-месячного возраста, остальным породам собак – до 12-месячного возраста.

Марбофлоксацин 2 % не рекомендуется применять животным с поражениями центральной нервной системы и в случае устойчивости возбудителя к другим фторхинолонам.

3.6 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, нестероидными противовоспалительными средствами.

3.7 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток,  свиней – через 9 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное  учреждение   «Белорусский  государственный  ветеринарный центр»  (220005,  Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1/2, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А., Смаглей Т.Н., Иванов В.Н.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).