ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Амоксол LA»

1. Торговое наименование.

Амоксол LA.

2.Международное непатентованное наименование или общепринятое наименование, или химическое наименование.

Амоксициллин (Amoxicillin).

3.Регистрационный номер.

№ 8943-10-24 БА.

4.Лекарственная форма и описание.

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Суспензия от белого до желтоватого цвета.

5.Состав и наименования вспомогательных веществ.

В 1,0 мл препарата содержится 150 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата), вспомогательные вещества: бензиловый спирт, миглиол, стеариновая кислота.

6.Фармакотерапевтическая группа.

Пенициллины.

7.Фармакодинамика и фармакокинетика.

Амоксол LA – антибактериальный препарат пролонгированного действия, обладает широким спектром противомикробного действия.

Амоксол LA активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Campylobacter spp., Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Proteus spp. и некоторых других.

Препарат мало эффективен в отношении Klebsiella pneumoniae.

Механизм бактерицидного действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

Амоксициллин хорошо всасывается из места инъекции и быстро распределяется в организме животного, максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 2-2,5 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов.

Выводится амоксициллин из организма, главным образом, с мочой и частично с желчью, в основном в неизменной форме, у лактирующих животных – с молоком.

8.Показания для применения.

Амоксол LA применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам при острых и хронических патологиях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей, кожи; при некробактериозе у крупного и мелкого рогатого скота; атрофическом рините, синдроме ММА у свиней; для профилактики хирургических послеоперационных инфекций у непродуктивных животных, а также при других болезнях животных, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину.

9.Противопоказания.

Запрещается применять препарат при повышенной индивидуальной чувствительности животных к антибиотикам пенициллиновой группы и цефалоспоринам, при нарушении выделительной функции почек.

10.Способ применения и дозы.

Перед применением флакон с препаратом встряхивают до получения однородной суспензии.

Амоксол LA вводят животным (крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам) внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного (15 мг амоксициллина на 1 кг массы тела животного), однократно.

При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 часов.

Максимальный объем суспензии, введенный в одно место, не должен превышать крупному рогатому скоту – 20 мл, мелкому рогатому скоту – 4 мл, свиньям – 5 мл, собакам – 2,5 мл.

11.Меры предосторожности при применении.

При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

12.Передозировка.

Симптомы передозировки: угнетение, нарушения функций желудочно-кишечного тракта, отечность в месте введения.

13.Беременность и период лактации.

Особенностей и противопоказаний к применению препарата беременным и лактирующим животным не установлено.

14.Особые указания.

При необходимости повторного введения препарата не следует увеличивать 48-часовой интервал, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае увеличения интервала между введениями препарат вводят в предусмотренной дозе.

15.Побочное действие и индивидуальная непереносимость.

При применении Амоксола LA в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты.

16.Взаимодействие с другими ветеринарными лекарственными препаратами.

Не рекомендуется применять Амоксол LA совместно с амфениколами (тиамфениколом, флорфениколом), антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и линкозамидами, фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими препаратами.

17.Форма выпуска.

Стеклянные флаконы из бесцветного стекла 10, 20, 100 мл, полимерные флаконы белого цвета 100 мл.

18.Срок годности.

Срок годности – 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий транспортирования и хранения.

Не применять по истечении срока годности.

19.Условия хранения.

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 15 °С до 25 °С.

После первого вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от 15 °С до 25 °С, использовать в течение 28 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

20.Условия отпуска.

Отпуск препарата осуществляется в соответствии с требованиями законодательства государства, на территории которого осуществляется обращение ветеринарного лекарственного препарата.

21.Условия уничтожения.

Уничтожение препарата проводится в соответствии с требованиями действующего законодательства.

22.Сроки возможного получения пищевого сырья животного происхождения после применения ветеринарного лекарственного препарата продуктивным животным.

Убой животных на мясо разрешается через 28 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным животным.

Молоко дойных коров разрешается использовать для пищевых целей через 5 суток после однократного введения препарата, через 3 суток после двукратного введения препарата с интервалом 48 часов. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления животных.

23.Правообладатель ветеринарного лекарственного препарата.

Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМВЕТСЕРВИС».

Адрес юридического лица: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, д. 12, ком. 2а, тел/факс: +375 (17) 5035367.

Адрес места осуществления деятельности: 222603, Республика Беларусь, Минская обл., Несвижский р-н, пос. Альба, ул. Заводская, д. 1/2, тел./факс: +375 (1770) 27081, info@promvs.by.

24.Производитель ветеринарного лекарственного препарата.

Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМВЕТСЕРВИС».

Адрес юридического лица: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, д. 12, ком. 2а, тел/факс: +375 (17) 5035367.

Наименование и адрес производственной площадки: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская обл., Несвижский р-н, пос. Альба, ул. Заводская, д. 1/2, тел./факс: +375 (1770) 27081, info@promvs.by.

25.Организация, уполномоченная на принятие претензий.

Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМВЕТСЕРВИС».

Адрес юридического лица: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, д. 12, ком. 2а, тел/факс: +375 (17) 5035367.

Адрес места осуществления деятельности: 222603, Республика Беларусь, Минская обл., Несвижский р-н, пос. Альба, ул. Заводская, д. 1/2, тел./факс: +375 (1770) 27081, info@promvs.by.