Скачать инструкцию
ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного лекарственного препарата «Октарис»
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Октарис.
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: флураланер (fluralaner).
Существуют следующие дозировки препарата:
«Октарис для собак 501,2 мг» (для собак средних пород (> 10-20 кг));
«Октарис для кошек 501,2 мг» (для кошек крупных пород (> 6,25-12,5 кг));
«Октарис для собак 999,6 мг» (для собак крупных пород (> 20-40 кг));
«Октарис для собак 1400 мг» (для собак очень крупных пород (> 40-56 кг)).
Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
1.2 Октарис представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 280 мг флураланера, вспомогательные вещества: диметилацетамид, эвкалиптовое масло, пропиленгликоль.
1.3 Препарат выпускают в пластиковых пипетках по 1,79 мл (501,2 мг флураланера), 3,57 мл (999,6 мг флураланера) и 5 мл (1400,0 мг флураланера).
1.4 Октарис хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 25 °С.
1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения.
Не применять по истечении срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.
Уничтожение препарата проводится в соответствии с требованиями действующего законодательства.
1.6 Отпуск препарата осуществляется в соответствии с требованиями законодательства государства, на территории которого осуществляется обращение ветеринарного лекарственного препарата.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Флураланер, входящий в состав препарата, является инсектоакарицидом системного действия группы изоксазолина, эффективен против иксодовых клещей (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Ixodes hexagonus, Dermacentor reticulatus, Haemaphysalis elliptica, и Rhipicephalus sanguineus), и блох (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis), а также в отношении клещей Demodex spp., Sarcoptes spp., Otodectes spp., паразитирующих на собаках и Otodectes cynotis, паразитирующих на кошках.
2.2 Флураланер является сильнодействующим ингибитором некоторых частей нервной системы членистоногих, действуя антагонистически на потенциалнезависимые каналыпереносчики для ионов хлора (ГАМК-рецептор и глютамат-рецептор).
2.3 После местного применения флураланер быстро абсорбируется в шерстный покров, кожу и прилегающие ткани, откуда он медленно поступает в сосудистую систему. Уровень плато достигается в плазме через 7-63 дней после применения, после чего концентрация медленно снижается. Флураланер хорошо распределяется в тканях и достигает высоких концентраций в жировой ткани, печени, мышцах и почках. Длительная сохранность и медленное выведение из плазмы и интенсивного метаболизма обеспечивают эффективные концентрации флураланера в течение интервала времени между применениями препарата.
2.4 Октарис вызывает гибель блох, паразитирующих на собаке, через 8 часов после начала их питания, иксодовых клещей – через 12 часов после прикрепления клеща.
Октарис вызывает гибель блох, паразитирующих на кошке, через 12 часов после начала их питания, иксодовых клещей – через 48 часов после прикрепления клеща.
Октарис эффективно контролирует популяцию блох в зонах обитания обработанных собак и кошек.
2.5 Флураланер в неизмененном виде выводится с экскрементами и, в очень незначительной степени, с мочой.
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Октарис применяют:
– для лечения и профилактики заражения клещами и блохами у собак и кошек;
– для предотвращения дипилидиоза у собак;
– для лечения генерализованной формы демодекоза у собак;
– для лечения саркоптоза у собак;
– для лечения отодектоза у собак и кошек.
Инсектоакарицидное действие Октарис у кошек и собак сохраняется в течение 12 недель.
3.2 Октарис применяют кошкам в соответствии с приведенной ниже таблицей (соответствует одной дозе 40-94 мг флураланера в расчете на 1 кг массы тела кошки).
| Масса тела кошки, кг | Активность и количество применяемых пипеток |
| Октарис,
501,2 мг |
|
| ˃ 6,25-12,5 | 1 |
Для кошек с массой тела более 12,5 кг используют сочетание двух пипеток, которое больше всего соответствует массе тела кошки.
В ходе применения препарата кошка должна стоять или лежать так, чтобы ее спина находилась в горизонтальном положении. Наконечник пипетки размещают над головой кошки. Аккуратно сдавливают пипетку, нанося все содержимое пипетки непосредственно на кожу кошки в двух местах.
3.3 Октарис применяют собакам в соответствии с приведенной ниже таблицей (соответствует одной дозе 25-56 мг флураланера в расчете на 1 кг массы тела собаки).
| Масса тела собаки, кг | Активность и количество применяемых пипеток | ||
| Октарис,
501,2 мг |
Октарис,
999,6 мг |
Октарис,
1400,0 мг |
|
| ˃ 10-20 | 1 | ||
| ˃ 20-40 | 1 | ||
| ˃ 40-56 | 1 | ||
Для собак с массой тела более 56 кг используют сочетание двух пипеток, которое больше всего соответствует массе тела собаки.
В ходе применения препарата собака должна стоять или лежать так, чтобы ее спина находилась в горизонтальном положении. Наконечник пипетки размещают вертикально над участком кожи между лопатками собаки.
Аккуратно сдавливают пипетку, нанося все содержимое пипетки непосредственно на кожу собаки в одном месте (в случае небольшого объема пипетки) или в нескольких местах вдоль позвоночника от холки до хвоста. Не следует наносить чрезмерное количество раствора в одно место, поскольку это может вызвать стекание некоторой части раствора с животного.
3.4 Для оптимального контроля заражения блохами и клещами данный препарат следует применять у собак и кошек с интервалами 12 недель.
3.5 Не применять в случае известной аллергии к действующему веществу.
3.6 Собакам препарат можно применять в период беременности и лактации. Отсутствуют данные о применении препарата кошкам в период беременности и лактации.
3.7 После применения препарата у собак очень часто (более 1 из 10 животных, получивших лечение) возможно возникновение транзиторных кожных реакций, таких как эритема или алопеция, в месте применения. Очень редко (менее 1 из 10 000 животных, получивших лечение) возможно возникновение рвоты, угнетения и отсутствие аппетита.
3.8 После применения препарата у кошек часто (более чем у 1, но менее чем у 10 из 100 обработанных животных) возможно возникновение транзиторных реакций, таких как эритема, зуд или алопеция, в месте применения. Нечасто (более чем у 1, но менее чем у 10 из 1000 обработанных животных) возможны вялость, судороги, анорексия или тошнота и повышение слюноотделения.
Все вышеперечисленные нежелательные реакции у собак и кошек являются кратковременными.
3.9 После применения препарата у щенков в возрасте от 8 недель и старше и с массой тела свыше 2,0 кг не отмечено никаких побочных эффектов передозировки вплоть до 5-кратной максимальной рекомендуемой дозы и 3-х применений с более короткими интервалами (8 недель), чем рекомендовано в инструкции.
После применения у котят в возрасте от 9 недель и старше и с массой тела свыше 1,2 кг не отмечено никаких побочных эффектов передозировки вплоть до 5-кратной максимальной рекомендуемой дозы и 3-х применений с более короткими интервалами (8 недель), чем рекомендовано в инструкции.
3.10 Следует избежать попадание данного препарата в глаза животным; нанесение непосредственно на поврежденные участки кожи; не допускать контакт с обработанными участками (местами применения) до высыхания.
При случайном попадании препарата в глаза животному или на поврежденный участок кожи необходимо тщательно промыть глаза или участок кожи, на который попал препарат, чистой водой.
3.11 Собакам и кошкам не следует позволять плавать в водоемах, погружать в воду или мыть их в течение 3-х дней после применения препарата.
3.12 Препарат запрещается щенкам в возрасте младше 8 недель и/или собакам с массой тела менее 2,0 кг; котятам в возрасте младше 9 недель и/или кошкам с массой тела менее 1,2 кг.
3.13 Октарис не предназначен для применения сельскохозяйственным продуктивным животным.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 При случайном попадании препарата в глаза необходимо их тщательно промыть чистой водой. В случае попадания препарата на кожу, необходимо тщательно промыть участок кожи, на который попал препарат, чистой водой. В некоторых случаях воды может быть недостаточно для удаления препарата, попавшего на кожу пальцев. Если липкий остаток сохраняется на коже после использования воды, то его можно удалить с помощью бытовых средств, содержащих органические растворители (спирт для наружного применения (этанол, изопропиловый спирт) или средства, содержащие ацетон). Указанные выше средства необходимо осторожно наносить на кожу пальцев с помощью тампона.
4.3 Этот препарат является легковоспламеняющимся. Держать вдали от источников тепла, открытого огня или других источников возгорания.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМВЕТСЕРВИС» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, д. 12, ком. 2а, тел./факс: +375 (17) 503 53 67).
Адрес производственной площадки: Филиал «Промветсервис-Альба» ООО «ПРОМВЕТСЕРВИС», 222603, Республика Беларусь, Минская обл., Несвижский р-н, пос. Альба, ул. Заводская, д. 1/2, тел./факс:+375 (1770) 27081.
Инструкция подготовлена сотрудниками УП «Научно-исследовательский институт БиоФарм» (Высоцкий А.Э., Лысенко А.П.), УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» (Стасюкевич С.И., Гиско В.Н., Шереметова Д.С.), ООО «ПРОМВЕТСЕРВИС» (Дмитриева А.А.).
