Anastasiya Комментариев нет

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного лекарственного препарата «Октарис»

 

  1. Торговое наименование.

Октарис.

Существуют следующие дозировки препарата:

«Октарис для собак 501,2 мг» (для собак средних пород (> 10-20 кг));

«Октарис для кошек 501,2 мг» (для кошек крупных пород (> 6,25-12,5 кг));

«Октарис для собак 999,6 мг» (для собак крупных пород (> 20-40 кг));

«Октарис для собак 1400 мг» (для собак очень крупных пород (> 40-56 кг)).

 

  1. Международное непатентованное наименование или общепринятое наименование, или химическое наименование.

Флураланер (fluralaner).

 

  1. Регистрационный номер.

№ 9284-10-26 БСПА.

 

  1. Лекарственная форма и описание.

Раствор для наружного применения.

Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.

 

  1. Состав и наименования вспомогательных веществ.

В 1,0 мл препарата содержится 280 мг флураланера, вспомогательные вещества: диметилацетамид, эвкалиптовое масло, пропиленгликоль.

 

  1. Фармакотерапевтическая группа.

Инсектоакарицидные средства.

 

  1. Фармакодинамика и фармакокинетика.

Флураланер, входящий в состав препарата, является инсектоакарицидом системного действия группы изоксазолина, эффективен против иксодовых клещей (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Ixodes hexagonus, Dermacentor reticulatus, Haemaphysalis elliptica, и Rhipicephalus sanguineus), и блох (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis), а также в отношении клещей Demodex spp., Sarcoptes spp., Otodectes spp., паразитирующих на собаках и Otodectes cynotis, паразитирующих на кошках.

Флураланер является сильнодействующим ингибитором некоторых частей нервной системы членистоногих, действуя антагонистически на потенциалнезависимые каналы­переносчики для ионов хлора (ГАМК-рецептор и глютамат-рецептор).

После местного применения флураланер быстро абсорбируется в шерстный покров, кожу и прилегающие ткани, откуда он медленно поступает в сосудистую систему. Уровень плато достигается в плазме через 7-63 дней после применения, после чего концентрация медленно снижается. Флураланер хорошо распределяется в тканях и достигает высоких концентраций в жировой ткани, печени, мышцах и почках.  Длительная сохранность и медленное выведение из плазмы и интенсивного метаболизма обеспечивают эффективные концентрации флураланера в течение интервала времени между применениями препарата.

Октарис вызывает гибель блох, паразитирующих на собаке, через 8 часов после начала их питания, иксодовых клещей – через 12 часов после прикрепления клеща.

Октарис вызывает гибель блох, паразитирующих на кошке, через 12 часов после начала их питания, иксодовых клещей – через 48 часов после прикрепления клеща.

Октарис эффективно контролирует популяцию блох в зонах обитания обработанных собак и кошек.

Флураланер в неизмененном виде выводится с экскрементами и, в очень незначительной степени, с мочой.

 

  1. Показания для применения.

Октарис применяют:

– для лечения и профилактики заражения клещами и блохами у собак и кошек;

– для предотвращения дипилидиоза у собак;

– для лечения генерализованной формы демодекоза у собак;

– для лечения саркоптоза у собак;

– для лечения отодектоза у собак и кошек.

Инсектоакарицидное действие Октарис у кошек и собак сохраняется в течение 12 недель.

 

  1. Противопоказания.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к действующему веществу препарата.

 

  1. Способ применения и дозы.

Октарис применяют кошкам в соответствии с приведенной ниже таблицей (соответствует одной дозе 40-94 мг флураланера в расчете на 1 кг массы тела кошки).

 

Масса тела кошки, кг Активность и количество применяемых пипеток
Октарис,

501,2 мг

˃ 6,25-12,5 1

 

Для кошек с массой тела более 12,5 кг используют сочетание двух пипеток.

В ходе применения препарата кошка должна стоять или лежать так, чтобы ее спина находилась в горизонтальном положении. Наконечник пипетки размещают над головой кошки. Аккуратно сдавливают пипетку, нанося все содержимое пипетки непосредственно на кожу кошки в двух местах.

Октарис применяют собакам в соответствии с приведенной ниже таблицей (соответствует одной дозе 25-56 мг флураланера в расчете на 1 кг массы тела собаки).

 

Масса тела собаки, кг Активность и количество применяемых пипеток
Октарис,

501,2 мг

Октарис,

999,6 мг

Октарис,

1400,0 мг

˃ 10-20 1    
˃ 20-40   1  
˃ 40-56     1

 

Для собак с массой тела более 56 кг используют сочетание двух пипеток, которое больше всего соответствует массе тела собаки.

В ходе применения препарата собака должна стоять или лежать так, чтобы ее спина находилась в горизонтальном положении. Наконечник пипетки размещают вертикально над участком кожи между лопатками собаки.

Аккуратно сдавливают пипетку, нанося все содержимое пипетки непосредственно на кожу собаки в одном месте (в случае небольшого объема пипетки) или в нескольких местах вдоль позвоночника от холки до хвоста. Не следует наносить чрезмерное количество раствора в одно место, поскольку это может вызвать стекание некоторой части раствора с животного.

Для оптимального контроля заражения блохами и клещами данный препарат следует применять у собак и кошек с интервалами 12 недель.

Следует избежать попадание препарата в глаза животным; нанесение непосредственно на поврежденные участки кожи; не допускать контакт с обработанными участками (местами применения) до высыхания.

При случайном попадании препарата в глаза животному или на поврежденный участок кожи необходимо тщательно промыть глаза или участок кожи, на который попал препарат, чистой водой.

Собакам и кошкам не следует позволять плавать в водоемах, погружать в воду или мыть их в течение 3-х дней после применения препарата.

 

  1. Меры предосторожности при применении.

При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

 

  1. Передозировка.

При применении препарата в соответствии инструкцией симптомов передозировки не выявлено.

После применения препарата у щенков в возрасте от 8 недель и старше с массой тела свыше 2,0 кг не отмечено никаких побочных эффектов передозировки вплоть до 5-кратной максимальной рекомендуемой дозы и 3-х применений с более короткими интервалами (8 недель), чем рекомендовано в инструкции.

После применения у котят в возрасте от 9 недель и старше с массой тела свыше 1,2 кг не отмечено никаких побочных эффектов передозировки вплоть до 5-кратной максимальной рекомендуемой дозы и 3-х применений с более короткими интервалами (8 недель), чем рекомендовано в инструкции.

 

  1. Беременность и период лактации.

Собакам препарат можно применять в период беременности и лактации. Отсутствуют данные о применении препарата кошкам в период беременности и лактации.

 

  1. Особые указания.

Препарат запрещается щенкам в возрасте младше 8 недель и/или собакам с массой тела менее 2,0 кг; котятам в возрасте младше 9 недель и/или кошкам с массой тела менее 1,2 кг.

Октарис не предназначен для применения сельскохозяйственным продуктивным животным.

 

  1. Побочное действие и индивидуальная непереносимость.

После применения препарата у собак очень часто (более 1 из 10 животных, получивших лечение) возможно возникновение транзиторных кожных реакций, таких как эритема или алопеция, в месте применения. Очень редко (менее 1 из 10 000 животных, получивших лечение) возможно возникновение рвоты, угнетения и отсутствие аппетита.

После применения препарата у кошек часто (более чем у 1, но менее чем у 10 из 100 обработанных животных) возможно возникновение транзиторных реакций, таких как эритема, зуд или алопеция, в месте применения. Нечасто (более чем у 1, но менее чем у 10 из 1000 обработанных животных) возможны вялость, судороги, анорексия или тошнота и повышение слюноотделения.

Все вышеперечисленные нежелательные реакции у собак и кошек являются кратковременными.

 

  1. Взаимодействие с другими ветеринарными лекарственными препаратами.

Флураланер связывается с белками плазмы и может конкурировать с другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания (нестероидными противовоспалительными препаратами и др.).

 

  1. Форма выпуска.

Пластиковые пипетки по 1,79 мл (501,2 мг флураланера), 3,57 мл (999,6 мг флураланера) и 5 мл (1400,0 мг флураланера).

  1. Срок годности.

Срок годности – 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий транспортирования и хранения.

Не применять по истечении срока годности.

 

  1. Условия хранения.

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

  1. Условия отпуска.

Отпуск препарата осуществляется в соответствии с требованиями законодательства государства, на территории которого осуществляется обращение ветеринарного лекарственного препарата.

 

  1. Условия уничтожения.

Уничтожение препарата проводится в соответствии с требованиями действующего законодательства.

 

  1. Сроки возможного получения пищевого сырья животного происхождения после применения ветеринарного лекарственного препарата продуктивным животным.

–

 

  1. Правообладатель ветеринарного лекарственного препарата.

Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМВЕТСЕРВИС».

Адрес юридического лица: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, д. 12, ком. 2а, тел/факс: +375 (17) 5035367.

Адрес места осуществления деятельности: 222603, Республика Беларусь, Минская обл., Несвижский р-н, пос. Альба, ул. Заводская, д. 1/2, тел./факс: +375 (1770) 27081, info@promvs.by.

 

  1. Производитель ветеринарного лекарственного препарата.

Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМВЕТСЕРВИС».

Адрес юридического лица: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, д. 12, ком. 2а, тел/факс: +375 (17) 5035367.

Наименование и адрес производственной площадки: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская обл., Несвижский р-н, пос. Альба, ул. Заводская, д. 1/2, тел./факс: +375 (1770) 27081, info@promvs.by.

 

  1. Организация, уполномоченная на принятие претензий.

Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМВЕТСЕРВИС».

Адрес юридического лица: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, д. 12, ком. 2а, тел/факс: +375 (17) 5035367.

Адрес места осуществления деятельности: 222603, Республика Беларусь, Минская обл., Несвижский р-н, пос. Альба, ул. Заводская, д. 1/2, тел./факс: +375 (1770) 27081, info@promvs.by.

 

 

 

 

 

 

Скачать инструкцию