ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «23» июня 2021 г. № 115.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата ветеринарного «Тилостин»
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тилостин (Tylostinum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тилозин, колистин.
1.2 Тилостин представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 200 мг тилозина, 1000000 МЕ колистина сульфата, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 20, 50, 100 мл и в полимерных флаконах по 100 мл.
1.4 Препарат хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до плюс 25°С, в защищенном от света месте.
1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления. После первого вскрытия флакона, препарат необходимо использовать в течение 28 дней. Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тилостин – комплексный противомикробный препарат, в состав которого входят тилозин (антибиотик из группы макролидов) и колистина сульфат (антибиотик из группы полипептидов), обладающий широким спектром противомикробного действия.
2.2 Тилозин активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Pasteurella multocida, Chlamydia spp., и Mycoplasma spp.
Механизм действия препарата основан на ингибировании синтеза белка в микробной клетке, путем блокирования фермента транслоказы.
2.3 Колистина сульфат – смесь сульфатных полипептидов, продуцируемых некоторыми штаммами Bacillus polymyxia. Обладает сильным бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов (узкий спектр действия). Оказывает бактерицидное действие в отношении таких микроорганизмов как Escherichia coli, Salmonella spp., Haemophilus spp. и других.
Колистина сульфат нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны, блокируя ее фосфолипидные компоненты, что ведет к выходу в окружающую среду водорастворимых соединений цитоплазмы.
2.4 При внутримышечном введении антибиотики хорошо всасываются из места инъекции в кровь и проникают практически во все органы и ткани организма. Наиболее высокий уровень тилозина достигается в легких, печени, молочных железах и почках. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 20 часов.
2.5 Тилозин из организма выделяется в основном с желчью, в меньших количествах – с мочой и молоком; колистина сульфат – в основном через почки с мочой.
3 ПОРЯДОК И ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Тилостин применяют молодняку крупного рогатого скота при желудочно-кишечных и легочных заболеваниях; свиньям при энзоотической пневмонии, артритах, дизентерии, атрофическом рините и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.
3.2 Препарат назначают животным внутримышечно, один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:
– крупному рогатому скоту (телятам): 0,2 – 0,5 мл на 10 кг массы тела;
– свиньям: 0,1 – 0,5 мл на 10 кг массы тела.
3.3 У свиней очень редко возможны аллергические реакции в виде легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, эритемы, зуда, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.
В случае возникновения аллергических реакций препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.
3.4 Не рекомендуется одновременное применение тилостина с препаратами из групп пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов.
Запрещается применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к макролидам и полипептидам, лактирующим животным.
3.5 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, а свиней через 8 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, используют на корм плотоядным животным.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67.
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс:+375 1770 27081.
Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А., Смаглей Т.Н.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н.), УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» НИИ ПВМ и Б (Фомченко И.В.) и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).