promvet_admin Комментариев нет

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от 12 сентября 2019 г. № 103

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Фосфотрим Плюс»

 

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Фосфотрим Плюс (Phosfotrimum Plus).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: фосфомицин, триметоприм.

1.2 Фосфотрим Плюс представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг фосфомицина (в виде динатриевой соли), 25 мг триметоприма, вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, бензиловый спирт, вода для инъекций.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100, 200 мл.

1.4 Фосфотрим Плюс хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до        плюс 25 °С в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение      14 суток.

 

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Фосфотрим Плюс – антибактериальный препарат широкого спектра действия. Препарат активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных мик-роорганизмов, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Citrobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Actinomyces spp., Fusobacterium necrophorum, Clamidia spp., Toxoplasma spp. и Coccidia spp., а также других микроорганизмов чувствительных к фосфомицину и триметоприму или их комбинации.

2.2 Фосфомицин – антибиотик, обладает бактерицидным действием, относится к антибиотикам группы фосфоновой кислоты. Он плохо связывается с белками (<0,5%), благодаря чему хорошо распространяется в тканях, внутри- и внеклеточных жидких средах организма, обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.

Триметоприм – синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия из группы даиминопиримидинов, обладает бактериостатическим действием. Благодаря своей липофильности, триметоприм хорошо растворим в жирах, легко проникает через мембраны клеток, создавая в органах и тканях значительно более высокие кон-центрации, чем в крови. Механизм действия связан с угнетением фермента дигидрофолатредуктазы в процессе синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, что приводит к истощению фолатов – основного кофактора синтеза нуклеиновых кислот, в результате чего продукция нуклеиновых кислот и белка бактерий нарушается.

2.3 Препарат выводится из организма, в основном, через почки с мочой, частично с желчью.

2.4 Фосфотрим Плюс относится к малоопасным веществам согласно ГОСТ 12.1.007-76.

 

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Фосфотрим Плюс применяют свиньям и крупному рогатому скоту с лечебной целью при инфекционных заболеваниях органов дыхания (пастереллез, гемофиллез), желудочно-кишечного тракта (колибактериоз, сальмонеллез, анаэробная энтеротоксемия), мочеполовой системы (пиелонефрит, инфекции мочевыводящих путей), опорно-двигательного аппарата (некробактериоз, артириты бактериальной этиологии) и при других инфекционных заболеваниях, вызываемых микроорганизмами чувствительными к фосфомицину и триметоприму.

3.2 Препарат вводят внутримышечно, один раз в сутки в течение 3-4 дней, в зависимости от тяжести заболевания:

— свиньям: в области шеи за ухом в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного;

— крупному рогатому скоту: в области средней трети шеи в дозе 1 мл на 10-15 кг массы тела животного.

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 10 мл для свиней и 20 мл для крупного рогатого скота.

3.3 В отдельных случаях в месте введения возможно появление слабой болевой реакции и местной реакции в виде отека, которая исчезает самопроизвольно.

3.4 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повы-шенная чувствительность (гиперчувствительность) животных к фосфомицину и тримето-приму. При повышенной индивидуальной чувствительности животных возможно разви-тие аллергических реакций, в этом случае введение препарата прекращают, назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.

3.5 Запрещается применять препарат дойным коровам, молоко от которых используют в пищу людям, а также животным в период беременности, при почечной и печеночной недостаточности.

3.6 Убой крупного рогатого скота, свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после обработки. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным животным.

 

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу и/или на слизистую глаза следует немедленно смыть препарат или промыть глаза водой. При случайной самоинъекции — немедленно обратиться за медицинской помощью, имея при себе этикетку или инструкцию по применению препарата.

4.3 Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей; их помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.

 

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИИ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении не эффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

 

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 ООО «Промветсервис», 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел/факс +375 17 503-53-67.

Изготовитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс +375 1770 27081.

 Инструкция подготовлена: РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им.С.Н.Вышелесского» (Высоцкий А.Э.), ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

Скачать инструкцию