Скачать инструкцию
ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного лекарственного препарата «Маропитант 1 %»
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Маропитант 1 % (Maropitantum 1 %).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: маропитант.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и подкожного введения.
1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 10 мг маропитанта (в форме маропитанта цитрата), вспомогательные вещества: лимонная кислота, бензиловый спирт, вода для инъекций.
1.3 Маропитант 1 % выпускают по 20 мл в стеклянных флаконах из бесцветного стекла, по 100 мл в стеклянных флаконах из бесцветного и коричневого стекла, по 100 мл в полимерных флаконах белого и коричневого цвета.
1.4 Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 25 °С. После первого вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, использовать в течение 28 дней.
1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Не применять по истечении срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.
Уничтожение препарата проводится в соответствии с требованиями действующего законодательства.
1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Маропитант является антагонистом нейрокининовых рецепторов (NК1) и ингибирует связывание субстанции Р – нейтропептида тахикининовой группы в ЦНС.
Маропитант эффективен при рвоте как центрального, так и периферического генеза.
2.2 При однократном подкожном введении препарата в дозе 1 мг/кг массы тела животного маропитант достигает максимальной концентрации в плазме крови у собак через 45 минут, у кошек – 20 минут после введения.
Период полувыведения маропитанта из организма после подкожного введения составляет у собак – 8 часов, у кошек – 16 часов.
Биодоступность маропитанта после подкожного введения у собак составила – 90,7 %, у кошек – 91,3%
Связывание маропитанта с белками плазмы крови у собак и кошек составляет более 99 %.
2.3 Маропитант метаболизируется в печени под действием цитохрома Р450, выводится главным образом через печень.
2.4 Маропитант 1 % по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Маропитант 1 % применяют собакам и кошкам для предотвращения рвоты различного генеза, в том числе вызванной применением химиотерапевтических лекарственных средств. Препарат эффективен для предотвращения периоперационной рвоты, которая вызвана применением агонистов μ-опиатных рецепторов, а также для улучшения восстановления после анестезии.
3.2 Маропитант 1 % вводят в следующих дозах:
– собакам и кошкам: 0,1 мл на 1 кг массы тела животного (эквивалентно 1 мг маропитанта на 1 кг массы тела животного) подкожно или внутривенно 1 раз в сутки в течение не более чем 5 суток.
При внутривенном введении препарат вводят медленно в течение 1-2 минут без предварительного разведения.
3.3 Препарат следует назначать с осторожностью животным с патологией печени и в случае сердечной недостаточности.
3.4 Препарат не рекомендуется применять беременным и лактирующим самкам.
3.5 Запрещается применение препарата собакам моложе 8-ми недельного возраста, кошкам моложе 16-ти недельного возраста и животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
3.6 При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение. При введении препарата возможна болевая реакция.
3.7 Симптомы передозировки препарата не установлены.
3.8 Маропитант 1 % может применяться в составе комплексной терапии с другими патогенетическими средствами. Препарат не следует назначать одновременно с блокаторами кальциевых каналов, так как маропитант имеет сродство к кальциевым каналам. Маропитан может конкурировать с лекарственными средствами, которые в значительной степени связывается с белками плазмы.
3.9 Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы следует возобновить курс лечения в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения.
3.10 Маропитант 1 % не предназначен для применения продуктивным животным.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1/2, тел./факс: +375 1770 27081.
Инструкция подготовлена сотрудниками УП «Научно-исследовательский институт БиоФарм» (Высоцкий А.Э., Лысенко А.П.), ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А.), УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» (Стасюкевич С.И., Гиско В.Н., Шереметова Д.С.).
