Контрапаин-10

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «17» марта 2023 г. № 127.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Контрапаин-10»

 

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Контрапаин-10 (Kontrapainum-10).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: нефопам.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.2 Представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

В 1 мл препарата содержится 10,0 мг нефопама (в форме нефопама гидрохлорида), вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10 и 20 мл.

1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 ℃ до плюс 25 ℃, в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2 ℃ до плюс 8 ℃, использовать в течение 2 недель. Не применять после истечения срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

 

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Нефопам, входящий в состав препарата, относится к неопиоидному, ненаркотическому анальгезирующему средству центрального действия.

2.2 Механизм действия нефопама заключается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов.

2.3 Нефопам проявляет антиноцицептивную активность, путем снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.

Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным антихолинергическим эффектом.

2.4 Интенсивность болевого синдрома снижается через 10-20 минут после внутримышечного введения, через 5-10 минут после внутривенного введения.

Период полувыведения составляет в среднем 5 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 71-76%.

Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама.

Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности.

2.5 Нефопам выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче.

2.6 Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам мало-опасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

 

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Контрапаин-10 применяют собакам в качестве симптоматического лечения при остром болевом синдроме, в том числе послеоперационных болях.

3.2 Препарат применяют внутримышечно в дозе 0,1-0,2 мл на 1 кг массы тела животного (1-2 мг нефопама на 1 кг массы тела животного) или внутривенно (медленно) в дозе 0,2-0,5 мл на 10 кг массы тела животного (0,2-0,5 мг нефопама на 1 кг массы тела животного) – (рекомендуемая доза на одно введение).

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от интенсивности болевого синдрома и реакции животного. При необходимости введение повторяют каждые 4-6 часов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 3 мг/кг.

При внутривенном введении рекомендуется 1 мл препарата развести в 9 мл раствора для инфузий (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы) – суммарный объем полученного раствора 10 мл. Затем из полученного раствора отбирают необходимое количество для введения. Во время введения препарата и в течение 15-20 минут после введения животное должно находиться в положении лежа.

Перед применением флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть.

Лечение должно проводится под контролем ветеринарного врача, т.к. препарат может провоцировать судорожную активность.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных реакций. В редких случаях возможны побочные реакции: со стороны ЦНС – угнетение; судороги, возбуждение; со стороны пищеварительной системы – рвота; аллергические реакции – анафилактический шок; тахикардия. При их появлении необходимо применение препарата прекратить и обратится к ветеринарному врачу.

3.4 Не применять препарат беременным и лактирующим самкам, щенкам моложе 6- месячного возраста, животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, ввиду возможного токсического влияния препарата на почки и печень. При крайней необходимости назначения препарата таким животным, лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача, при этом суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза.

 

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

 

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

 

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба» ООО «Промветсервис» для ООО «ВЕТУЧАСТОК» (109428, Российская Федерация, г. Москва, ул. Михайлова, 9/61, тел.: +74993912979).

Адрес производства: 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудником ООО «ВЕТУЧАСТОК» (Кудряшова М.В.).