ВЕТЦИТИНИБ

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «12» июня 2024 г. № 136.

 

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Ветцитиниб»

 

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Ветцитиниб (Vetcitinibum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: барицитиниб.

Лекарственная форма: таблетки.

1.2 Ветцитиниб представляет собой таблетки от кремового до светло-желтого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с двумя рисками на одной стороне и фаской.

В 1 таблетке (250 мг) содержится 2 мг барицитиниба, вспомогательные вещества: стеарат кальция, поливинилпирролидон К17, лактоза.

1.3 Ветцитиниб фасуют в полимерные флаконы по 10, 25, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

1.4 Ветцитиниб хранят при температуре от 2 °С до 25 °С.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Не применять после истечения срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

Уничтожение препарата проводится в соответствии с действующим законодательством.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Барицитиниб, входящий в состав препарата, является селективным и обратимым ингибитором янус-киназы 1 и 2 (JAK1 и JAK2).

2.2 Барицитиниб в терапевтической дозе угнетает функции провоспалительных, проаллергических и пруритогенных (зудогенных) цитокинов, зависимых от ферментативной активности янус-киназы JAK1 или JAK2, целенаправленное воздействие на которые позволяет ингибировать ключевые механизмы возникновения зуда, ассоциированного с аллергией, и способствует устранению симптомов местного воспаления.

2.3 После перорального введения препарата барицитиниб быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (биодоступность для собак составляет 47 %, для кошек – 52 %), поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме через 60 минут для собак и 30-45 минут для кошек, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в неизмененной форме, преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет для собак 3-4 часа, для кошек – 2,5-3 часа.

2.4 Ветцитиниб по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Ветцитиниб назначают собакам и кошкам в комплексной терапии при лечении дерматита, ассоциированного с аллергическими реакциями, в том числе контактного, пищевого, паразитарного, в целях устранения зуда и уменьшения очаговых изменений кожи; при атопическом дерматите у собак и атопическом кожном синдроме кошек; при артритах неинфекционной этиологии у собак.

3.2 Ветцитиниб применяют в суточных дозах:

собакам:

– при дерматите, ассоциированном с аллергическими реакциями, для снижения зуда и уменьшения кожных аллергических проявлений (в том числе, экзем): 0,15-0,25 мг барицитиниба на 1 кг массы тела животного 1 раз в сутки во время кормления с небольшим количеством корма, длительность приема не более 14 дней (в зависимости от выраженности симптомов);

– при атопическом дерматите, в качестве поддерживающей терапии: 0,15-0,25 мг барицитиниба на 1 кг массы тела животного 1 раз в сутки во время кормления с небольшим количеством корма, длительность приема не более 30 дней. В тяжелых случаях допускается применение препарата в суточной дозе 0,3 мг барицитиниба на 1 кг массы тела животного, в течение не более 14 дней с дальнейшим снижением дозы, длительность приема не более 30 дней;

– при артритах неинфекционной этиологии: 0,2-0,3 мг барицитиниба на 1 кг массы тела животного 1 раз в сутки во время кормления с небольшим количеством корма, длительность приема 7-14 дней;

кошкам:

– при дерматите, ассоциированном с аллергическими реакциями, в целях устранения зуда и уменьшения кожных аллергических проявлений, атопическом кожном синдроме кошек: 0,3-0,5 мг барицитиниба на 1 кг массы тела животного 1 раз в сутки во время кормления с небольшим количеством корма, длительность приема – не более 30 дней. В начале курса, при тяжелом течении дерматита на протяжении 7-14 дней возможен прием данной дозы дважды в день.

Суточные дозы Ветцитиниб (усредненные) в зависимости от массы тела животного представлены в таблицах.

Собаки:                                                                                  Кошки:

Масса тела животного, кг	Количество таблеток на 1 животное в один прием, шт.		Масса тела животного, кг	Количество таблеток на 1 животное в один прием, шт.
от 2,5 кг до 5 кг	¼ – ¾  шт.		от 2 кг до 5 кг	½ – 1 шт.
от 5 кг до 9 кг	½ – 1 ½ шт.		от 5 до 10 кг	1 – 2 шт.
от 9 кг до 15 кг	1 – 1 ¾ шт.		от 10 кг до 15 кг	2 – 3 шт.
от 15 кг до 20 кг	1,5 – 2,5 шт.
от 20 кг до 25 кг	2 – 3 шт.
от 25 кг до 30 кг	2,5 – 3,5 шт.
от 30 кг до 35 кг	3 – 4 шт.
от 35 кг до 40 кг	3,5 – 4,5 т
от 40 кг до 50 кг	4 – 5 шт.
от 50 кг до 60 кг	5 – 6 шт.
от 60 кг до 70 кг	6 – 7 шт.

3.3 Схема и длительность курса применения препарата зависят от этиологии и патогенеза дерматита, клинического состояния животного и определяются лечащим ветеринарным врачом. При необходимости курс лечения повторяют.

3.4 Следует убедиться в том, что животное полностью проглотило необходимую дозу препарата. Прием корма на биодоступность барицитиниба не влияет.

3.5 При применении препарата в соответствии с инструкцией, побочных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях, возможны побочные реакции, которые проявляются в виде расстройства функции желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея); цистита; кожных и подкожных новообразований, инфекций кожи, вызванных дрожжевыми грибками, увеличения лимфатических узлов, обострения демодекоза и онкологических заболеваний. При возникновении побочных реакций применение препарата прекращают.

3.6 При передозировке препарата у животного могут наблюдаться следующие симптомы: угнетенное состояние, рвота, диарея, локальные алопеции, утолщение кожной складки, образование струпьев и корочек, межпальцевые кисты, отек конечностей.

Специфические антидоты отсутствуют, животному применяют симптоматическое лечение.

3.7 Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.

3.8 Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дозы, применение препарата возобновляют в соответствии с настоящей инструкцией.

3.9 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная непереносимость животным его компонентов.

3.10 Запрещается применять препарат собакам, с признаками иммуносупрессии, такими как гиперадренокортицизм, а также собакам и кошкам, с прогрессирующими злокачественными новообразованиями; кобелям в период вязки, самкам в период беременности и лактации, собакам и кошкам моложе 12-месячного возраста и/или массой менее 2,5 кг для собак и менее 2 кг для кошек.

 4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

 6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба» ООО «Промветсервис» для ООО «ВЕТ-УЧАСТОК» (109428, Российская Федерация, г. Москва, ул. Михайлова, 9/61, тел.: +74993912979).

Адрес производства: 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1/3, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудником ООО «ВЕТУЧАСТОК» (Кудряшова М.В.).