ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «21» декабря 2018 г. № 99.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного препарата «Элеопрост D»
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Элеопрост D (Eleoprostum D).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: D-клопростенол.
1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 0,075 мг D-клопростенола (в форме натриевой соли), вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, спирт бензиловый и вода для инъекций.
1.3 Элеопрост D выпускают в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл.
1.4 Элеопрост D хранят по списку Б при температуре от плюс 2 ºС до плюс 25 ºС в защищенном от света месте.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. После первого вскрытия флакона, препарат необходимо использовать в течение 28 дней при хранении при температуре от плюс 2 ºС до плюс 25 ºС.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Элеопрост D относится к группе гормональных лекарственных препаратов и их антагонистов.
2.2 D-клопростенол, входящий в состав препарата, является правовращающим оптическим изомером клопростенола — синтетического аналога простагландина F2α.
D-клопростенол характеризуется большей биологической активностью по сравнению с клопростенолом.
2.3 D-клопростенол оказывает лютеолитическое (рассасывающее) действие на желтое тело и лютеиновые кисты яичников, снимает тормозящее действие прогестерона на гипоталамо-гипофизарный комплекс, что способствует росту фолликулов в яичниках, увеличению уровня эстрогенов в крови, проявлению течки, охоты и последующей овуляции созревших фолликулов. Срок от введения препарата до первых признаков течки составляет 48-60 ч.
2.4 Препарат усиливает сократительную функцию матки и проявляет биологическое действие только при наличии в яичниках активно функционирующих желтых тел.
В организме животных D-клопростенол быстро метаболизируется и выводится с мочой в течение 24 часов.
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Элеопрост D применяют для синхронизации половой охоты у коров и телок; в схемах лечения коров с лютеиновыми и фолликулярными кистами, персистентным желтым телом, субинволюцией матки и эндометритом и пиометрой; индуцирования половой охоты и отела у коров; лечения и профилактики функциональных нарушений яичников у свиней, индуцирования и синхронизации опоросов; при нераскрытии шейки матки и выпадении влагалища у овец; прерывания беременности у животных (по показаниям).
3.2 Элеопрост D вводят внутримышечно и применяют по показаниям и в дозах, приведенным ниже:
— синхронизация половой охоты у коров и телок: 2 мл препарата вводят двукратно с интервалом 11 дней между введениями. Первую дозу препарата вводят в любую фазу полового цикла (у коров в период с 40 по 60 день после родов). Через 72 ч и 96 ч после второго введения препарата проводят двукратное искусственное осеменение (независимо от внешних признаков половой охоты);
— индукция половой охоты у коров и телок (также для коров с невыраженными или скрытыми признаками половой охоты): 2 мл препарата вводят после обнаружения желтого тела (6-18 дни полового цикла), половая охота обычно проявляется в течение 48-60 часов. Поэтому искусственное осеменение необходимо проводить через 72-96 часов после инъекции препарата. Если течка не началась, необходимо повторить инъекцию препарата через 11 дней после первого применения;
— индукция родов у коров: 2 мл препарата вводят после 270 дня стельности. Отел должен произойти через 30-60 часов после инъекции;
— при фолликулярных кистах яичников у коров вначале вводят подкожно однократно хорионический гонадотропин в дозе 4-5 тыс. ЕД или внутримышечно гонадорелин по 0,5 мг (5 мл) на животное. Затем через 11 дней животным, не пришедшим в охоту, вводят препарат в дозе 2 мл;
— коровам с персистентным желтым телом, лютеиновыми кистами яичников препарат вводят в дозе 2 мл, а искусственное осеменение проводят при первых признаках половой охоты. Если она не наступит, то следует повторно ввести 2 мл препарата через 11 дней после первой инъекции с последующим осеменением через 72-96 ч согласно инструкции;
— для лечения коров с послеродовым эндометритом, пиометрой препарат вводят в дозе 2 мл, при необходимости инъекцию препарата повторяют через 10-11 дней;
— для лечения коров, больных субинволюцией матки, препарат вводят в дозе 2 мл, при необходимости инъекцию препарата повторяют через 24 часа;
— для восстановления воспроизводительной функции у свиноматок, не проявивших охоту в течение 12 дней после отъема поросят, препарат вводят в дозе 1 мл в сочетании с одним из гонадотропных препаратов (СЖК в дозе 10 м.е. на 1 кг массы тела животного и др.);
— для синхронизации опороса у свиноматок и профилактики послеродовых заболеваний препарат назначают в дозе 1 мл на 113 день супоросности, затем повторяют через 6 часов. В качестве альтернативы, спустя 24 часа после первой инъекции можно ввести стимулятор миометрия, например, окситоцин. При следовании схеме, у 70-80% животных роды наступают в интервале 20-30 ч после инъекции окситоцина;
— для терапии и профилактики нераскрытия шейки матки у суягных овец препарат вводят в дозе 2 мл за 15-16 дней до предполагаемого окота. При выпадении влагалища за 3–5 дней до родов, препарат вводят однократно в вышеуказанной дозе в составе комплексной терапии;
— прерывание нежелательной беременности (по показаниям) достигается введением препарата в дозе 2 мл.
3.3 Побочные действия при применении препарата в рекомендуемых дозах не наблюдаются.
3.4 Элеопрост D противопоказан к применению беременным животным, кроме случаев вынужденного прерывания беременности или индукции родов. Не рекомендуется применять препарат животным, которым назначаются нестероидные противовоспалительные препараты, так как синтез эндогенных простагландинов будет ингибироваться.
3.5 Применение препарата свиноматкам до 113 дня супоросности может негативно повлиять на жизнеспособность и массу новорожденных поросят. Назначают препарат только при точно известной дате осеменения.
3.6 Передозировка. При введении десятикратной дозы побочные реакции не наблюдаются. В случае передозировки специфических антидотов не существует и предпочтительно использовать симптоматическую терапию. При возникновении аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные средства и препараты кальция.
3.7 Убой животных на мясо разрешается через 24 часа после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко в пищевых целях разрешается использовать без ограничений.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом соблюдают общие правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Любую область тела, на которую случайно попал препарат, следует немедленно промыть с водой с мылом.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 ООО «Промветсервис», 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел/факс (017) 503-53-67.
Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (И.А. Ятусевич), нормальной и патологической физиологии (Е.А. Юшковский) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (М.А. Степанюга).