Фосфотрим Плюс OR

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от 19 июня 2019 г. № 102

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Фосфотрим Плюс OR ›

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Фосфотрим Плюс OR (Phosfotrimum Plus OR).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: фосфомицин, триметоприм.

1.2 Фосфотрми Плюс OR представляет собой жидкость от светло- желтого до темно-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг фосфомицина (в виде динатриевой соли), 25 мг триметоприма, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода дистиллированная или вода очищенная.

1.3 Препарат выпускают в полимерных флаконах по 100, 500 и 1000 мл.

1.4 Фосфотрим Плюс OR хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света месте.

Срок годности — 2 (два) года от даты изготовяения при соблюдении условий
хранения.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Фосфотрим Плюс OR – антибактериальный препарат широкого спектра действия. Препарат эффективен в отношении большинства грамположительных таких как Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus spp., в.т.ч. Streptococcus faecalis и грамотрицательных возбудителей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Enterobacter spp., в т.ч. Enterobacter aerogenes; Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Serratia spp., в т.ч. Serratia marcescens и других микроорганизмов чувствительных к фосфомицину натрия и триметоприму.

На Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumonia, препарат оказывает менее выраженное действие.

2.2 Фосфомицин – антибиотик, обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.

Фосфомицин натрия плохо связывается с белками (<0,5%). Благодаря этому, он хорошо распространяется в тканях внутри- и внеклеточных жидких средах организма.

Триметоприм – химиотерапевтическое средство, обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с угнетением фермента дигидрофолатредуктазы в процессе синтеза тетрагидрофолиевой кислоты.

2.3 Препарат выводится из организма с мочой, частично с желчью.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Фосфотрям Плюс OR  применяют с лечебной целью  сельскохозяйственной птице при инфекциях дыхательной системы (инфекци0нный острый ринит, ринотрахеит и др ), при инфекциях пищеварительной системы (сальмонеллез, колибактери0з, язвенно-некротический эитерит и др.), и других заболеваний, вызываемых микроорганизмами чувствительными к фосфомицину натрия и триметоприму.

3.2 Птице препарат применяют орально с питьевой водой в дозе 1 — 2 мл/л питьевой воды в течение 3-5 дней.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не оказывает побочного действия на организм птицы.

3.4 Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность к компонентам препарата. При возникновении аллергических реакций, дачу препарата прекращают, назначают симптоматические и антигистаминные препараты.

3.5 Запрещено применять птице, чье яйцо используется в пищу людям.

3.6 Убой сельскохозяйственной птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения препарата. Мясо птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По
окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
4.2 Людям с гиперчувствительность к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадание препарата на кожу и/или на слизистую глаза следует немедленно смыть препарат или промыть глаза водой. При случайной самоинъекции – немедленно обратиться за медицинской помощью, имея при себе этикетку или инструкцию по применению препарата.
4.3 Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата
для бытовых целей; их помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, l9A) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Pecпyбликa Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 2/2a, тел./факс: +3 75 17 503 53 67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Pecпyбликa Беларусь, Минская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская 1/2, тел./факс. +3751 1770 27081.

Инструкция подготовлена: РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (Высоцкий А.Э.), ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).