Бусерол

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного лекарственного препарата «Бусерол»

 

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Бусерол.

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: бусерелин (buserelin).

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 4 мкг бусерелина (в форме бусерелина ацетата), вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

1.3 Бусерол выпускают по 10, 20, 50 мл в стеклянных флаконах из бесцветного стекла.

1.4 Бусерол хранят при температуре от 2 °С до 25 °С.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий транспортирования и хранения. После первого вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от 2 °С до 8°С, использовать в течение 28 суток.

Не применять по истечении срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

Уничтожение препарата проводится в соответствии с требованиями действующего законодательства.

1.6 Отпуск препарата осуществляется в соответствии с требованиями законодательства государства, на территории которого осуществляется обращение ветеринарного лекарственного препарата.

 

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Бусерелин – синтетический аналог естественного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), который стимулирует выделение лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов передней доли гипофиза, рост и созревание фолликулов, синтез и секрецию эстрогенов, вызывает овуляцию и контролирует функцию желтого тела.

2.2 После внутримышечного или подкожного введения, препарат хорошо всасывается из места введения. Максимальная концентрация бусерелина в плазме крови достигается через 1 час, которая возвращается к исходному уровню через 6 часов. Накопление происходит в печени, почках и гипофизе.

При повышении рекомендуемых клинических доз, концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов не увеличиваются.

2.3 Выделяется бусерелин из организма животных быстро, в основном с мочой. Все метаболиты представляют собой неактивные пептиды.

2.5 Бусерол по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

 

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Бусерол применяют свиноматкам для индукции овуляции, синхронизации половой охоты; крупному рогатому скоту при персистенции фолликула, задержке овуляции, фолликулярных кистах, а также для повышения оплодотворяемости, синхронизации половой охоты и овуляции; кобылам для индукции овуляции и повышения оплодотворения; крольчихам для индукции овуляции при осеменении и повышения оплодотворяемости.

3.2 Бусерол вводят внутримышечно или подкожно в следующих дозах:

ремонтным свинкам:

– для индукции овуляции, с целью проведения однократного искусственного осеменения: 2,5 мл на животное (10 мкг по ДВ) через 115-120 часов после введения последней дозы прогестинов, применяемых для синхронизации половой охоты. Через 30-33 часа после применения препарата, проводят однократное искусственное осеменение;

свиноматкам:

– для индукции овуляции, с целью проведения однократного искусственного осеменения: 2,5 мл на животное (10 мкг по ДВ) через 83-89 часов после отнятия поросят. Через 30-33 часа после применения препарата, проводят однократное искусственное осеменение. Несоблюдение схемы применения препарата и искусственного осеменения может привести к снижению эффективности и нарушению плодовитости животных;

крупному рогатому скоту:

– при персистенции фолликула, задержке овуляции и для повышения оплодотворяемости: 2,5 мл на животное (10 мкг по ДВ) за 1 час до искусственного осеменения;

– для синхронизации половой охоты и овуляции перед проведением искусственного осеменения: 2,5 мл на животное (10 мкг по ДВ);

– при фолликулярных кистах: 5,0 мл на животное (20 мкг по ДВ), однократно.

Коров, не проявляющих охоту, следует лечить в комбинации с бусеролом в дозе 5 мл на животное, а также возможно лечение в комбинации с прогестогеном;

кобылам:

– для индукции овуляции и повышения оплодотворения (синхронизируя овуляцию ближе ко времени естественного или искусственного осеменения): 10 мл на животное (40 мкг по ДВ);

крольчихам:

– для индукции овуляции и повышения оплодотворяемости: 0,2 мл на животное (0,8 мкг по ДВ).

3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

В редких случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), при наличии которых, препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

3.4 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.

Запрещено применять препарат животным во время беременности и подсосный период у свиноматок.

3.5 Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не известны.

3.6 Убой животных на мясо и использование молока в пищевых целях разрешается без ограничений.

 

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

 

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

 

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМВЕТСЕРВИС» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, д. 12, ком. 2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба» ООО «ПРОМВЕТСЕРВИС», 222603, Республика Беларусь, Минская обл., Несвижский р-н, пос. Альба, ул. Заводская, д. 1/2, тел./факс: +375 1770 27081.

Адрес на принятие претензий: 222603, Республика Беларусь, Минская обл., Несвижский р-н, пос. Альба, ул. Заводская, д. 1/2, тел./факс: +375 1770 27081.