Скачать инструкцию
ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного лекарственного препарата «Марбофлоксацин 10%»
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Марбофлоксацин 10 % (Marbofloxacinum 10 %).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: марбофлоксацин.
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.
1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 100 мг марбофлоксацина, вспомогательные вещества: кислота молочная, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.
1.3 Марбофлоксацин 10 % выпускают по 20 мл в стеклянных флаконах из бесцветного стекла, по 100 мл в стеклянных флаконах из бесцветного и коричневого стекла, по 100 мл в полимерных флаконах белого и коричневого цвета.
1.4 Препарат хранят при температуре от 2 °С до 25 °С.
1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий тран-спортирования и хранения. После первого вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, использовать в течение 28 дней.
Не применять по истечении срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.
Уничтожение препарата проводится в соответствии с требованиями действующего законодательства.
1.6 Отпуск препарата осуществляется в соответствии с требованиями законодательства государства, на территории которого осуществляется обращение ветеринарного лекарственного препарата.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Марбофлоксацин – синтетическое противомикробное средство из группы фторхинолонов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Erysipelothrix rhusiopathiae, Streptococcus ssp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp., Campylobacter spp., Proteus spp., Yersinia spp., Bordetella spp., Mycoplasma spp. и др.
2.2 Марбофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
2.3 После внутримышечного и подкожного введения, препарат хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей организма. Биодоступность марбофлоксацина составляет более 80 %. Максимальная концентрация марбофлоксацина в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа. Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы, хорошо распределяется в большинстве тканей (печень, почки, кожа, легкие, матка), достигая большей концентрации, чем в плазме.
Период полувыведения у молодняка крупного рогатого скота составляет 5-9 часов, крупного рогатого скота с развитым рубцовым пищеварением – 4-7 часов, свиней – 8-10 часов.
2.4 Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и фекалиями.
2.5 Марбофлоксацин 10 % по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Марбофлоксацин 10 % применяют для лечения крупного рогатого скота при сальмонеллезе, колибактериозе, микоплазмозе, пастереллезе, гемофилезе, стафилококковой и стрептококковой инфекциях, свиней – сальмонеллезе, колибактериозе, микоплазмозе, пастереллезе, гемофилезном полисерозите, стафилококковой и стрептококковой инфекциях, бордетеллезе, мастите, синдроме мастит-метрит-агалактия, роже, а также других болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к марбофлоксацину.
3.2 Марбофлоксацин 10 % применяют в следующих дозах:
– крупному рогатому скоту: 1 мл на 50 кг массы тела животного (2 мг на 1 кг массы тела по ДВ) подкожно или внутримышечно, один раз в сутки, курс лечения 3-5 суток или 2 мл на 25 кг массы тела животного (8 мг на 1 кг массы тела по ДВ) внутримышечно, однократно;
– свиньям: 1 мл на 50 кг массы тела животного (2 мг на 1 кг массы тела по ДВ) внутримышечно, один раз в сутки, курс лечения 3 суток.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
3.4 Возможно появление воспалительной реакции в месте введения препарата. В редких случаях возможно появление аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, лихорадка), при которых препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.
При передозировке препарата у животных могут наблюдаться нарушения деятельности со стороны нервной системы. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
3.5 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.
Марбофлоксацин 10 % не рекомендуется применять животным с поражениями центральной нервной системы и в случае устойчивости возбудителя к другим фторхинолонам.
Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, нестероидными противовоспалительными средствами.
3.6 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней – через 9 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко продуктивных животных запрещается использовать для пищевых целей в течение 72 часов после последнего применения препарата.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1/2, тел./факс: +375 1770 27081.
Инструкция подготовлена: РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (Высоцкий А.Э.), ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).
