Трифлокс

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «20» ноября 2023 г. № 132.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Трифлокс»

 

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Трифлокс (Trifloxum).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: энрофлоксацин, колистин, триметоприм.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.

1.2 Трифлокс представляет собой прозрачную жидкость от желтого до темно-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина, 1 000 000 МЕ колистина сульфата* и 50 мг триметоприма, вспомогательные вещества: кислота молочная, пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия этилендиаминтетраацетат, вода очищенная.

1.3 Препарат выпускают в полимерной упаковке по 20, 100 и 1000 мл.

1.4 Трифлокс хранят по общему списку при температуре от плюс 5 ºС до плюс 25 ºС.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. Срок годности после первого вскрытия флакона – 28 дней. Хранить в местах, недоступных для детей. Не применять по истечении срока годности.

Уничтожение препарата с истекшим сроком годности проводится в соответствии с действующим законодательством.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

*соответствует 38-47 мг колистина сульфата

 

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Трифлокс – комплексный противомикробный препарат. Препарат активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida, Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., а также Mycoplasma spp. и других.

2.2 Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром противомикробного действия. Энрофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, ведущий к нарушению синтеза ДНК в микроорганизмах.

2.3 Колистина сульфат – смесь сульфатных полипептидов, продуцируемых некоторыми штаммами Bacillus polymyxa. Обладает сильным бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов.

Колистина сульфат нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны, блокируя ее фосфолипидные компоненты, что ведет к выходу в окружающую  среду  водорастворимых соединений цитоплазмы.

2.4 Триметоприм – химиотерапевтическое средство, оказывающее бактерицидное действие в отношении Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp. и др.

Механизм действия триметоприма связан с угнетением фермента дигидрофолатредуктазы в процессе синтеза тетрагидрофолиевой кислоты.

2.5 При введении Трифлокса внутрь антибактериальные компоненты препарата всасываются из желудочно-кишечного тракта в кровь и проникают во все органы и ткани животных. Терапевтическая концентрация в организме сохраняется в течение 12-18 часов. Выделяются компоненты препарата с фекалиями и мочой.

2.6 Трифлокс по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

 

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Трифлокс применяют свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур) при эшерихиозе (колибактериозе), сальмонеллезе, пастереллезе, энтеритах, микоплазмозе, инфекционном синовите и рините у птицы, бордетеллезе свиней, стафилококкозе и других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.

 3.2 Трифлокс применяют внутрь с водой в следующих дозах:

– сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур): 0,1 мл на 1 кг массы тела птицы или 1 л на 2000 л воды один раз в день в течение 3-5 дней. Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат;

– свиньям: 0,3 мл на 10 кг массы тела животного один раз в сутки или 0,9 л на 3000 л воды в течение 3-5 дней. При тяжелой форме заболевания дозу увеличивают до 0,5 мл на 10 кг массы тела животного;

– телятам: 0,25-0,5 мл на 10 кг массы тела животного один-два раза в день в течение 3-5 дней с молоком или водой.

3.3 В рекомендуемых дозах Трифлокс не вызывает побочных явлений и осложнений.

3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), стероидами, непрямыми антикоагулянтами.

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам, колистину и триметоприму.

Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

3.5 Убой птицы на мясо разрешается через 12 дней, свиней и телят – через 15 дней после последнего применения препарата.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

 

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

 

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

 

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс:+375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А., Иванов В.Н.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия  ветеринарной  медицины»  и   ООО  «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степаню-га М.А.).