Цефапик LA

ОДОБРЕНО

Совет по ветеринарным препаратам

протокол от «2» февраля 2024 г. № 134.

Инструкция

по применению ветеринарного препарата «Цефапик LA»

 

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Цефапик LA (Сefapiсum LA).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: цефтиофур.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

1.2 Цефапик LA представляет собой суспензию белого или кремового цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг цефтиофура (в форме кристаллической свободной цефтиофуровой кислоты), вспомогательные вещества: миглиол, хлопковое масло, стеариновая кислота, спирт бензиловый.

1.3 Препарат выпускают по 50, 100, 200 мл в стеклянных флаконах из бесцветного стекла и по 100 мл в полимерных флаконах коричневого и белого цвета.

1.4 Цефапик LA хранят по общему списку при температуре не выше 25 °С.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

Уничтожение препарата проводится в соответствии с действующим законодательством.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

 

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Цефапик LA – антибактериальный препарат из группы цефалоспоринов третьего поколения. Препарат активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая некоторые анаэробные бактерии и штаммы, продуцирующие β-лактамазу, и некоторых анаэробных бактерий: Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Actinomyces (Trueperella) pyogenes, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas levii. 

2.2 Цефтиофур обладает антибактериальным действием. Механизм действия заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана – мукопептида клеточной оболочки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.

2.3 После введения Цефапик LA быстро резорбируется с места инъекции. Цефтиофур в организме метаболизируется с образованием десфуроилцефтиофура, который оказывает антибактериальное действие.

У свиней максимальная концентрация антибиотика в плазме крови наблюдается через 22 часа после введения препарата и сохраняется не менее 7 суток. Компоненты препарата выделяются из организма главным образом с мочой (около 60 %) и с фекалиями (около 15 %) в течение 10 дней после введения.

У крупного рогатого скота максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 12 часов после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне не менее 7 суток. Компоненты препарата выделяются из организма главным образом с мочой (свыше 70 %) и с фекалиями (12-15 %).

2.4 Цефапик LA по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Цефапик LA применяют свиньям с лечебной целью при респираторных инфекциях бактериальной этиологии, септицемии, полиартритах, сальмонеллезе, гемофилезном полисерозите, пастереллезе; крупному рогатому скоту – при респираторных инфекциях бактериальной этиологии, некробактериозе, послеродовом метрите, а также при других болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.

3.2 Перед применением флакон с препаратом встряхивают до получения однородной суспензии (максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 15 мл).

Цефапик LA применяют однократно:

 – свиньям: внутримышечно, в дозе 1 мл на 20 кг массы тела животного (5 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного);

 – крупному рогатому скоту: подкожно, в дозе 1 мл на 15 кг массы тела животного (6,6 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного).

Допускается применять Цефапик LA крупному рогатому скоту внутримышечно, в дозе 1 мл на 100 кг массы тела животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного) один раз в сутки в течение 3-5 дней.

3.3 Запрещается применять препарат животным при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, с почечной и/или печеночной недостаточностью.

3.4 Симптомы передозировки препарата не установлены.

3.5 При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В отдельных случаях возможно образование припухлости в месте введения препарата, которое исчезает самопроизвольно. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.

3.6 Не рекомендуется применять Цефапик LA совместно с антибактериальными препаратами.

3.7 Убой свиней, крупного рогатого скота на мясо разрешается через 20 суток после введения препарата. В случае вынужденного убоя ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Молоко продуктивных животных разрешается использовать для пищевых целей без ограничения.

 

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

 

Инструкция подготовлена сотрудниками РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (Высоцкий А.Э.) и ООО “Промветсервис” (Дмитриева А.А.).