Энрамокс

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного лекарственного препарата «ЭНРАМОКС»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Энрамокс (Enramoxum).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: амоксициллин, энрофлоксацин.

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.

1.2 Энрамокс представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 150 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) и 50 мг энрофлоксацина, вспомогательные вещества: миглиол, стеариновая кислота, спирт бензиловый.

1.3 Препарат выпускают по 20, 100 мл в стеклянных флаконах из бесцветного стекла, по 100 мл в полимерных флаконах белого цвета.

1.4 Энрамокс хранят и транспортируют при температуре от 15 °С до 25 °С.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты производства. После первого вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от 15 °С до 25 °С, использовать в течение 21 суток.

Не применять по истечении срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

Уничтожение препарата проводится в соответствии с требованиями действующего законодательства.

1.6 Отпуск препарата осуществляется в соответствии с требованиями законодательства государства, на территории которого осуществляется обращение ветеринарного лекарственного препарата.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Клинико-фармакологическая группа: пенициллины в комбинациях.

2.2 Энрамокс – комплексный противомикробный препарат, включающий в себя амоксициллин и энрофлоксацин. Входящие в состав препарата компоненты обладают синергидным действием.

2.3 Амоксициллин – полусинтетический антибиотик из группы пенициллина. К амоксициллину чувствительны Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Campylobacter spp., Brucella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Proteus spp., Actinobacillus spp., Moraxella spp., Pasteurella multocida и др.

Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки бактерий путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению роста и разрушению бактерий. Амоксициллин оказывает бактерицидное действие.

2.4 Энрофлоксацин относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром противомикробного действия. Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia соli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Proteus spp., Chlamydia spp., Staphylococcus spp., Mycoplasma spp. и др.

Энрофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, что ведет к нарушению синтеза ДНК, а также нарушает рост и деление бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения и быструю гибель бактериальной клетки.

2.5 После внутримышечного введения терапевтическая концентрация компонентов препарата в крови создается через 1-2 часа. Препарат медленно резорбируется и вследствие этого терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается на протяжении до суток.

Амоксициллин и энрофлоксацин выделяются в основном через почки в неизмененном виде и в форме метаболитов.

2.6 Энрамокс по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Энрамокс применяют для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, синдроме метрит-мастит-агалактия (ММА), бактериальном энтерите, респираторных и мочеполовых патологиях; собак и кошек при пневмониях, бронхитах, инфекциях мочеполовой системы, бактериальном энтерите, а также при других болезнях, возбудители которых чувствительны к амоксициллину и энрофлоксацину.

3.2 Энрамокс применяют в следующих дозах:

– крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям: 0,5 мл на 10 кг массы тела животного внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3-5 дней или 1 мл на 15 кг массы тела животного внутримышечно 1 раз в 48 часов в течение 4-5 дней;

– свиноматкам при синдроме ММА: 1 мл на 20 кг массы тела животного внутримышечно 1 раз в сутки в течение 1-2 дня;

– собакам и кошкам: 0,5-1,0 мл на 10 кг массы тела животного внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

Перед применением препарата, содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии.

Не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту более 15 мл, свиньям, телятам и мелкому рогатому скоту – более 5 мл, поросятам, собакам и кошкам – более 2,5 мл.

3.3 Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, фторхинолонам; при нарушении выделительной функции почек.

3.4 Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками групп тетрациклина, макролидами, линкозамидами, сульфаниламидами.

Не назначают препарат животным с нарушением развития хрящевой ткани, с поражением нервной системы, а также беременным животным.

3.5 При применении препарата возможны побочные эффекты: нейротоксическое и нефротоксическое действие, аллергические реакции. У поросят возможен отек прямой кишки. При наличии побочных эффектов и аллергических реакций применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.6 Убой животных на мясо разрешается через 21 сутки после последнего введения препарата. В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным.

Молоко продуктивных животных разрешается использовать в пищу не ранее, чем через 4 суток после последнего введения препарата.

 4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

 6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1/2, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена: РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского»  (Высоцкий А. Э.),  ООО «Промветсервис»  (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).