Скачать инструкцию
ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного лекарственного препарата «Тилдип 18 %»
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тилдип 18 % (Tildipum 18 %).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тилдипирозин.
Лекарственная форма: раствор для подкожного введения.
1.2 Тилдип 18 % представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 180 мг тилдипирозина, вспомогательные вещества: лимонная кислота, пропиленгликоль, вода для инъекций.
1.3 Тилдип 18 % выпускают по 20 мл в стеклянных флаконах из бесцветного стекла, по 100 мл в стеклянных флаконах из коричневого стекла, по 100 мл в полимерных флаконах белого и коричневого цвета.
1.4 Тилдип 18 % хранят при температуре от 2 °С до 25 °С.
1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от 2 °С до 25 °С, использовать в течение 28 дней.
Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.
Уничтожение препарата проводится в соответствии с действующим законодательством.
1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тилдипирозин представляет собой полусинтетический макролид с 16-членным циклом; имеет большую длительность действия относительно других макролидов.
2.2 Тилдипирозин ингибирует биосинтез основных белков путем селективного связывания с бактериальной рибосомной РНК и действует путем блокировки удлинения пептидной цепи.
2.3 Спектр противомикробной активности тилдипирозина включает: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Нistophilus somni.
In vitro тилдипирозин обладает бактериостатическим действием в отношении Pasteurella multocida, бактерицидным в отношении Mannheimia haemolytica, Нistophilus somni.
2.4 У крупного рогатого скота после подкожного введения однократной дозы препарата (4 мг на 1 кг массы тела животного) тилдипирозин абсорбируется в течение 23 минут (Тmах) в плазме на уровне 0,711 мкг/мл.
После введения Тилдип 18 % средние концентрации тилдипирозина в легких достигают максимального уровня 14,8 мкг/г в течение 24 часов и медленно снижаются до 3,0 мкг/г через 21 день после применения препарата. В бронхиальной жидкости (in vivo) уровни тилдипирозина достигают максимальной концентрации 3,5 мкг/г через 24 часа после применения препарата и медленно снижаются до 1,0 мкг/г вплоть до 21 дня после применения.
После однократной инъекции Тилдип 18 % длительность действия препарата составляет 21 день.
2.5 Выводится тилдипирозин из организма животных преимущественно с мочой и фекалиями.
2.6 Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Тилдип 18 % применяют для лечения крупного рогатого скота при респираторных болезнях, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к тилдипирозину.
3.2 Тилдип 18 % вводят крупному рогатому скоту в дозе 1 мл на 45 кг массы тела животного (4 мг тилдипирозина на 1 кг тела животного) подкожно, однократно.
В одно место вводится не более 10 мл препарата. Для обеспечения правильной дозы и во избежание передозировки массу тела животного необходимо определить наиболее точно.
Рекомендуется лечить животных на ранних стадиях болезни и оценивать реакцию на лечение в течение 2-3 дней после инъекции. Если клинические признаки болезни персистируют или обостряются, лечение следует изменить с использованием другого антибиотика.
3.3 В месте инъекции препарата может возникнуть небольшая припухлость, исчезающая самопроизвольно в течение 7-16 дней.
3.4 Тилдип 18 % запрещено применять с противомикробными средствами со сходным механизмом действия, например, с другими макролидами или линкозамидами; животным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
3.5 Побочных действий и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено.
3.6 Запрещено применять препарат лактирующим и стельным коровам, а также нетелям в течение 2 месяцев до ожидаемой даты отела, если продуцируемое молоко предназначено для употребления в пищу.
3.7 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 47 дней после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, ½, тел./факс:+3751770 27081.
Инструкция подготовлена сотрудниками УП «Научно-исследовательский институт БиоФарм» (Высоцкий А.Э., Лысенко А.П.), ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А.).
