Евгения Волчек Комментариев нет

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «27» сентября 2023 г. № 131

ИНСТРУКЦИЯ

во применению ветеринарного препарата «Клавумокс 62,5%»

 

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Клавумокс 62,5% (Clavumoxum 62,5%).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: амоксициллин, клавулановая кислота.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

1.2 Препарат представляет собой порошок от белого до светло желтого цвета, умеренно растворимый в воде.

В 1,0 г препарата содержится 500 мг амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты (в форме клавуланата калия), вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонная кислота, маннитол, глюкоза моногидрат.

1.3 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 50, 100, 200, 500 и 1000 г.

1.4 Клавумокс 62,5% хранят по общему списку при температуре от 0 ºС до плюс 25 ºС.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

Утилизация  препарата с  истекшим  сроком  годности проводится в соответствии  с  действующим законодательством.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

 

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Амоксициллин – полусинтетический антибиотик из группы пенициллина, обладает широким спектром противомикробного действия. К амоксициллину чувствительны Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Campylobacter spp., Bordetella spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Bacteroides spp., Proteus spp. и другие.

2.2 Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки бактерии путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактерий.

Клавуланат калия является ингибитором β-лактамазы. Механизм действия заключается в конкурентном и необратимом связывании с β-лактамазами и с пенициллиназами. Присоединяясь к бактериальным ферментам, она образует стабильные, неактивные комплексы, предотвращая, таким образом, распад амоксициллина.

2.3 Амоксициллин и клавуланат калия хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяются во всех органах и тканях организма. Терапевтическая концентрация препарата в крови удерживается в течение 12 часов.

2.4 Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из организма преимущественно с мочой.

2.5 Клавумокс 62,5% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

 

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Клавумокс 62,5% применяют свиньям и сельскохозяйственной птице при колибактериозе, бронхопневмонии, мочеполовых инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к амоксициллину.

 

3.2 Клавумокс 62,5% применяют в следующих дозах:

– свиньям: 0,8-2,0 г препарата на 100 кг массы тела животного 2 раза в сутки в течение 3-5 дней с кормом, водой или молоком;

– сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур): 4-6 г препарата на 100 кг массы тела птицы в течение 3-5 дней с водой.

Раствор готовят из расчета потребности птицы в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

3.3 Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам, при нарушении выделительной функции почек.

Запрещается применять препарат птице, чье яйцо используется в пищу людям.

3.4 Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками групп тетрациклина, амфеникола, макролидами и линкозамидами, сульфаниламидами.

3.5 При применении препарата возможны аллергические реакции. У поросят возможен отек тканей прямой кишки. При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.6 Убой свиней на мясо разрешается через 15 суток, сельскохозяйственной птицы – через 2 суток после прекращения применения препарата. В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.

 

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

 

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

 

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел/факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А., Иванов В.Н.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия  ветеринарной  медицины»  и  ООО «Промветсервис»  (Дмитриева А.А.,  Степаню-га М.А.).

 

 

Скачать инструкцию