Флоритил

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «23» декабря 2021 г. № 118.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата ветеринарного «Флоритил»

 

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Флоритил (Floritylum).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: флорфеникол, тилвалозина тартрат, преднизолон.

1.2 Флоритил представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета, допускается легкая опалесценция.

В 1,0 мл препарата содержится 200 мг флорфеникола, 25 мг ацетилизовалерилтилозина тартрата (тилвалозина тартрат), 5 мг преднизолона, вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 20, 50, 100, 200 мл и в полимерных флаконах по 100 мл.

1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С, использовать в течение 14 дней. Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

 

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Флорфеникол – синтетический антибиотик, производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа замещена атомом фтора.

Флорфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Флорфеникол активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., а также в отношении Mycoplasma spp.

Механизм действия основан на связывании с 50S рибосомной субъединицей в протоплазме бактериальной клетки, где блокируется действие фермента пептидилтрансферазы, что приводит к подавлению синтеза протеинов чувствительных бактерий.

2.2 Ацетилизовалерилтилозин относится к представителям нового поколения макролидных антибиотиков из группы тилозина. Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Lawsonia intracellularis, Ornithobacterium rhinotracheale, Chlamydia spp., Rickettsia spp., Pasteurella multocida и микоплазм: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Mycoplasma meleagridis, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyosynoviae и Mycoplasma hyorhinis.

Механизм действия ацетилизовалерилтилозина основан на блокировании синтеза белка микробной клетки на уровне рибосом, путем инактивации фермента транслоказы.

2.3 Преднизолон является синтетическим глюкокортикостероидом короткого действия. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противострессовое действие.

2.4 Препарат быстро всасывается из места введения, проникает во все внутренние органы и ткани.

2.5 Выделяются компоненты препарата с фекалиями и мочой.

 

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Флоритил применяют молодняку крупного рогатого скота, свиньям, овцам при колибактериозе, сальмонеллезе, стафилококкозе, стрептококкозе; актинобациллярной плевропневмонии, гемофилезном полисерозите у свиней; респираторных, желудочно-кишечных и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к компонентам препарата.

3.2 Флоритил вводят подкожно или внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозах:

– свиньям: 1 мл на 15 кг массы тела животного;

– молодняку крупного рогатого скота: 1 мл на 15-20 кг массы тела животного;

– овцам: 1 мл на 10-15 кг массы тела животного.

В одно место рекомендуется вводить не более 10 мл препарата.

3.3 Запрещается применение препарата при тяжелых поражениях системы кроветво­рения, сердца, печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к флорфениколу и макролидам.

Не рекомендуется применение препарата с кортикостероидными препаратами; средствами, содержащими тиамфеникол и флорфеникол; антибиотиками групп пенициллина и цефалоспорина, фторхинолонами.

3.4 Запрещается применение препарата беременным животным, самцам-производителям, а также продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям.

3.5 При применении препарата возможны аллергические реакции. На месте введения возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение 3-5 дней. При наличии аллергических реакций применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция. В редких случаях после введения препарата у животных может проявиться покраснение и отек тканей перианальной области.

При передозировке у животных может наблюдаться диарея, что требует назначения симптоматических средств.

3.6 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток, мелкого рогатого скота – не ранее, чем через 30 суток, крупного рогатого скота – не ранее, чем через 46 суток, после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

 

4 МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

 

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

 

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс:+375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» (Ятусевич И.А., Смаглей Т.Н.), внутренних незаразных болезней (Иванов В.Н.) и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).