Драксон

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного лекарственного препарата «Драксон»

 

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Драксон (Draxonum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тулатромицин.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.

1.2 Драксон представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг тулатромицина, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кислота лимонная, спирт бензиловый, вода для инъекций.

1.3 Драксон выпускают по 20 мл в стеклянных флаконах из бесцветного стекла, по 100 мл в стеклянных флаконах из бесцветного и коричневого стекла, по 100 мл в полимерных флаконах коричневого и белого цвета.

1.4 Драксон хранят при температуре от 2 °С до 25 °С.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от 2 °С до 8 °С, использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

Уничтожение препарата проводится в соответствии с действующим законодательством.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

 

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Тулатромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma bovis, Mycoplasma hyopneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Moraxella bovis и других.

2.2 Тулатромицин обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробных клетках на уровне рибосом. Тулатромицин также стимулирует механизмы неспецифической защиты организма. Накапливаясь в фагоцитах в концентрациях, превышающих концентрации препарата в плазме крови, действует губительно на внутриклеточные микроорганизмы.

2.3 После внутримышечного и подкожного введения, препарат быстро всасывается из места инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30 минут после введения, и медленно выводится из организма. Препарат накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате чего достигается повышенная концентрация тулатромицина в тканях легких. Период полувыведения тулатромицина составляет около 90 часов.

2.4 Выводится тулатромицин из организма животных через почки в неизменном виде.

2.5 Драксон по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

 

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Драксон применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при болезнях бактериальной этиологии (пастереллезе, микоплазмозе, актинобациллезе, стрептококкозе, бронхопневмонии), вызываемых микроорганизмами чувствительными к тулатромицину.

3.2 Драксон применяют в следующих дозах:

– свиньям: 1 мл на 40 кг массы тела животного (2,5 мг/кг по ДВ) однократно, внутримышечно в область шеи. При лечении свиней, масса тела которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы вводить в одно и то же место не более 2 мл препарата;

– крупному рогатому скоту: 1 мл на 40 кг массы тела животного (2,5 мг/кг по ДВ), однократно, подкожно. При назначении крупному рогатому скоту, масса тела которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одно и то же место, не превышал 7,5 мл препарата.

3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях на месте инъекции возможно появление болезненности, которая самостоятельно исчезает через несколько дней.

В случае проявления аллергических реакций препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

3.4 При превышении терапевтической дозы в 3-5 раз у крупного рогатого скота и свиней наблюдается беспокойство и незначительное снижение аппетита; специфического антидота – нет.

3.5 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.

3.6 Драксон запрещается применять стельным коровам и нетелям в течение 2 месяцев до ожидаемого срока отела; продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям.

3.7 Драксон не рекомендуется назначать одновременно с другими антибиотиками группы макролидов и линкозамидов.

3.8 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 49 суток, свиней – через 33 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.

 

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

 

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

 

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственность  «Промветсервис»   (юридический адрес:   220034,   Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1/2,  тел./факс:+375 1770 27081.

 

Инструкция подготовлена сотрудником кафедр фармакологии и токсикологии (Ятусевич  И.А., Иванов В.Н.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).