ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «21 » декабря 2018 г. № 99
ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного препарата «Колимиксин»
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Колимиксин (Colimixinum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: колистин.
1.2 Колимиксин — антибактериальный препарат в форме раствора для орального применения, представляющий собой прозрачную жидкость от темно-желтого до темно- коричневого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 4000 000 МЕ колистина сульфата, вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода дистиллированная.
1.3 Препарат выпускают в полимерной упаковке по 100 и 1000 мл.
1.4 Колимиксин хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света месте.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
Срок годности после первого вскрытия флакон а 14 дней. Не применять по истечению срока годности.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Колистина сульфат, входящий в состав препарата, представляет смесь сульфатных полипептидов, продуцируемых некоторыми штаммами Bacillus polymyxiа. Обладает бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Proteus spp. и некоторых других).
2.2 Механизм действия колистина сульфата связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, путем блокады ее фосфолипидных компонентов.
2.3 При пероральном введении колистина сульфат в желудочно-кишечном тракте взрослых животных практически не всасывается, однако у молодняка происходит частичная резорбция антибиотика. Колистина сульфат не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике. Колистина сульфат не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизменном виде с фекалиями.
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Колимиксин применяют свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, энтероколитах, гастроэнтероколитах и други х заболеваниях, вызванных грамотрицательными бактериями.
3.2 Колимиксин применяют внутрь с питьевой водой в следующих дозах:
— сельскохозяйственной птице: 0.2 мл/10 кг массы тела птицы или 200 — 250 мл препарата на 2000 л воды один раз в день групповым методом в течение 3 — 5 дней. Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат;
— свиньям: 0,1 — 0,15 мл/ 10 кг массы тела животного один — два раза в сутки в течение 3 — 5 дней с питьевой водой (разводят в соотношении 1:10). При тяжелой форме заболевания дозу препарата увеличивают до 0,2 мл/ 10 кг массы тела животного.
При групповой даче перед применением препарат разводят из расчета 0,3 мл препарата на 1000 л питьевой волы;
— телятам: 0,1 — 0,25 мл/ 10 кг массы тела животного один-два раза в день в течение 3 — 5 дней с водой (разводят в соотношении 1:10).
3.3 При длительном использовании препарата возможно развитие дисбактериоза и суперинфекции. В редких случаях при применении препарата возможны аллергические реакции (кожная сыпь, эритема, зуд), а у животных с нарушениями выделительной функции почек — нефро- и нейротоксические реакции. При наличии побочных эффектов препарат следует отменить, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.4 Запрещается применять препарат животным с повышенной чувствительностью к полипептидам, а также животным с поражениями почек. Жвачным животным старше трехмесячного возраста.
Не рекомендуется применять препарат с аминогликозидными антибиотиками, ампициллином. цефалоспоринами.
3.5 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужден но убитых ло истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Яйцо кур- несушек используют в пищевых целях без ограничений.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005. г. Минск. ул. Красная, l9A) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс: +375 17 503 53 67.
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пoс. Альба, ул. Заводская 1/2, тел./факс: +375 1770 27081.
Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (И.А. Ятусевич), внутренних незаразных болезней животных (В.Н. Иванов) УO «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (М.А. Степанюга).