Колимиксин

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «13 » марта 2024 г. № 135.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Колимиксин»

 

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Колимиксин (Colimixinum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической суб-станции: колистин.

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от темно-желтого до темно-коричневого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 4000 000 МЕ колистина сульфата (соответствует 152-188 мг колистина сульфата), вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода очищенная.

1.3 Препарат выпускают в полимерных флаконах по 100 и 1000 мл.

1.4 Колимиксин хранят при температуре от 2 °С до 25 °С.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от 2 °С до 25 °С, использовать в течение 14 дней.

Хранить в местах, недоступных для детей. Не применять по истечении срока годности.

Уничтожение препарата проводится в соответствии с действующим законодательством.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

 

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Колистина сульфат, входящий в состав препарата, представляет смесь сульфатных полипептидов, продуцируемых некоторыми штаммами Bacillus polymyxa. Обладает бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella multocida, Bordetella spp., Proteus spp. и др.

2.2 Механизм действия колистина сульфата связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, путем блокады ее фосфолипидных компонентов.

2.3 При пероральном введении колистина сульфат в желудочно-кишечном тракте взрослых   животных  практически не всасываются,  однако  у  молодняка  происходит  частичная резорбция антибиотика. Колистина сульфат не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике.

2.4 Колистина сульфат не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизменном виде с фекалиями.

2.5 Колимиксин по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

 

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Колимиксин применяют свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, курам-несушкам, ремонтному молодняку кур) с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, энтероколитах, гастроэнтероколитах и других заболеваниях, вызванных грамотрицательными бактериями.

3.2 Колимиксин применяют орально с водой в следующих дозах:

– сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, курам-несушкам, ремонтному молодняку кур): 0,2 мл на 10 кг массы тела птицы или 200-250 мл на 2000 л воды 1 раз в день групповым методом в течение 3-5 дней. Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат;

– свиньям: 0,1-0,15 мл на 10 кг массы тела животного 1-2 раза в сутки в течение 3-5 дней. При тяжелой форме заболевания дозу препарата увеличивают до 0,2 мл на 10 кг массы тела животного. При групповой даче перед применением препарат разводят из расчета 0,3 л на 1000 л воды;

– телятам: 0,15-0,25 мл на 10 кг массы тела животного 1-2 раза в сутки в течение 3-5 дней (при индивидуальной даче препарат разводят в соотношении 1 : 10).

3.3 При длительном использовании препарата возможно развитие дисбактериоза и суперинфекции. В редких случаях при применении препарата возможны аллергические реакции; у животных с нарушениями выделительной функции почек – нефро- и нейротоксические реакции.

При наличии побочных эффектов препарат следует отменить.

3.4 Запрещается применять препарат животным с повышенной чувствительностью к полипептидам; животным с поражениями почек; жвачным животным старше трехмесячного возраста.

Не рекомендуется применять препарат с аминогликозидными антибиотиками, ампициллином, цефалоспоринами.

3.5 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Яйцо кур-несушек используют в пищевых целях без ограничений.

 

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

 

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование  прекращают,  и  потребитель  обращается в  государственное  ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

 

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс:+375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).