ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «21» апреля 2021 г. № 114.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного препарата «Леволокс 20%»
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Леволокс 20% (Levoloxum 20%).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: левофлоксацин.
1.2 Леволокс 20% представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 200 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата) и вспомогательные вещества: бензиловый спирт, вода очищенная или вода дистиллированная.
Лекарственная форма: раствор для орального применения.
1.3 Препарат выпускают в полимерных флаконах по 20, 100, 500, 1000, 5000 мл
1.4 Леволокс 20% хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света месте.
1.5 Срок годности— 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Левофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к гpyппe фторхинолонов и обладает широким спектром противомикробного действия.
Препарат активен в отношении Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Clostridium perfringens, Haemophilus spp., Proteus spp., Chlamydia spp., Staphylococcus spp., Mycoplasma spp., Mycobacterium spp. и др.
2.2 Левофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, что ведет к нарушению синтеза ДНК в микроорганизмах.
2.3 При пероральном применении препарат хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта в органы, ткани и уже в небольших концентрациях оказывает бактерицидное действие. Период полувыведения 6 — 8 часов. Препарат выводится из организма в основном с мочой в неизмененном виде и частично в форме неактивных метаболитов.
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Леволокс 20% применяют свиньям и сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезе, микоплазмозе, стафилококкозе и других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.
3.2 Препарат назначают в следующих дозах:
— свиньям: 0,5-0,75 л препарата на 2000 л питьевой воды в течение э-5 дней (5- 7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы тела);
— сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, курам-несушкам, ремонтному молодняку, племенной птице): 0,5 л препарата на 2000 л воды с питьевой водой в течение 3-5 дней (7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы тела.).
Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
При необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.
3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими
антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), теофилином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами. Прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний, кальций и алюминий, приводит к снижению всасывания фторхинолонов, поэтому его следует назначать за 1-2 часа до или через 4 часа после приема вышеуказанных лекарственных средств.
Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам
Запрещается применение препарата супоросным и подсосным свиноматкам, поросятам массой менее 20 кг, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 14 дней до начала яйцекладки, в связи с накоплением левофлоксацин в яйце.
3.5 Убой птицы на мясо разрешается через 7 суток, свиней — чepeз 9 суток.
Мясо животных и птицы, вынужденно убить до истечения указанного срока, а также яйца, полученные до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИИ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждение выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствие препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, тел./факс: +375 (17) 503-53-67.
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь,
Минская область, Несвижский район, пoc. Альба, ул. Заводская 1/2, тел./факс: 3375 (1770) 27081.
Инструкция подготовлена: PУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (Высоцкий А.Э.), ООО “Промветсервис” (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).