Евгения Волчек Комментариев нет

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «23» июня 2021 г. № 115.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Леволокс»

 

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Леволокс (Levoloxum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: левофлоксацин.

1.2 Леволокс — антибактериальный препарат, представляющий собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата), вспомогательные вещества: бензиловый спирт и вода очищенная.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.

1.3 Препарат выпускают в полимерных флаконах по 20, 100, 500 и 1000 мл.

1.4 Леволокс хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света месте.

При хранении при низких температурах (от плюс 5° С до плюс 15 °С) допускается повышение вязкости препарата, которое исчезает при повышении температуры (от плюс 15 °C до плюс 25 °С) в течение 2-3 часов.

1.5 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Левофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром противомикробного действия.

Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Proteus spp., Chlamydia spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Mycoplasma spp., Mycobacterium spp. и др.

2.2 Левофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, что ведет к нарушению синтеза ДНК в микроорганизмах. Резистентность микроорганизмов к левофлоксацину практически не развивается.

2.3 При пероральном применении препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта в органы, ткани и уже в небольших концентрациях оказывает бактерицидное действие. Период полувыведения 6 – 8 часов.

2.4 Препарат выводится из организма в основном с мочой в неизмененном виде и частично в форме неактивных метаболитов.

 

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Леволокс применяют свиньям и птице пря колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезе, микоплазмозе, стафилококкозе и других инфекционных болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.

3.2 Препарат назначают с питьевой водой в следующих дозах:

— свиньям: 5-7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы тела животного или 0,5 л препарата на 1000 л питьевой воды в течение 2-5 дней;
— птице: 1-1,5 мл препарата на 20 кг массы тела птицы (5-7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы тела птицы) или 0,5 л препарата на 1000 л питьевой воды в течение 3-5 дней. Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
При необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.

3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколамм), теофиллином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами. Прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний, кальций и алюминий, приводит к снижению всасывания фторхинолонов, поэтому его следует назначать за 1-2 часа до или через 4 часа после приема вышеуказанных лекарственных средств.

Препарат противопоказан при нарушении функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам.

Запрещается применять препарат курам-несушкам и ремонтному молодняку кур позднее 14 дней до начала яйцекладки, поросятам массой менее 20 кг, супоросным и подсосным свиноматкам.

3.5 Убой свиней на мясо разрешается через 9 дней, птицы — через 7 дней после последнего применения препарата. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

 

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

 

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждение выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испьгганий, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Kpacная, 19 А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

 

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс:+375 17 503 53 67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

 Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н.), УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.)

Скачать инструкцию