Леволокс порошок

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «23» июня 2021 г. № 115.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Леволокс порошок» 

modafexpertnl.com

 

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Леволокс порошок (Pulvis Levoloxum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: левофлоксацин.

1.2 Препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета, растворимый в воде.

В 1,0 г препарата содержится 100 мг левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата), наполнитель: глюкоза.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

1.3 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 50, 100, 500 и 1000 г.

1.4 Препарат хранят по списку Б при температуре от 0 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света и влаги месте.

1.5 Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

 

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Левофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром противомикробного действия.

Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Proteus spp., Chlamydia spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Mycoplasma spp., Mycobacterium spp.  и др.

2.2 Левофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, что ведет к нарушению синтеза ДНК в микроорганизмах. Резистентность микроорганизмов к левофлоксацину практически не развивается.

2.3 При пероральном применении препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта в органы, ткани и уже в небольших концентрациях оказывает бактерицидное действие. Период полувыведения 6 – 8 часов.

2.4 Препарат выводится из организма в основном с мочой в неизмененном виде и частично в форме неактивных метаболитов.

 

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1

Леволокс порошок применяют при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезе, микоплазмозе, стафилококкозе, пневмонии, остром бактериальном синусите, остром и хроническом бронхите и других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину у свиней и птиц, а также аэромонозе, псевдомонозе и других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину у рыб.

3.2 Препарат назначают с кормом или водой в следующих дозах:

– птице: 0,5-0,8 кг препарата на 1000 л питьевой воды в течение 5-7 дней. При индивидуальной даче доза препарата 1,0-1,5 г препарата на 15-20 кг массы тела (что соответствует 5-7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы тела). Раствор готовят из расчета потребности птицы в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат;

– свиньям:  0,5-0,75 г препарата на 10 кг массы тела или 0,5-0,75 кг препарата на 1000 л питьевой воды в течение 5-7 дней (что соответствует 5-7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы тела);

– рыбам: 1,5 кг на 1 т корма, применяют методом группового скармливания в составе лечебного корма или методом лечебных ванн. Полученный корм скармливают карповым рыбам из расчета 5%, осетровым и лососевым рыбам – 3 % от общей массы прокармливаемой рыбы в течение 5 дней подряд.

При использовании метода лечебных ванн препарат применяют с экспозицией 10 минут из расчета 20 г препарата на 1 м³ воды 1 раз в день в течение 5 дней подряд.

Для обеспечения полного смешивания компонентов корма и препарата применяют дробное смешивание.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений. В редких случаях возможны аллергические реакции. При наличии аллергических реакций применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), теофиллином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами. Прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний, кальций и алюминий, приводит к снижению всасывания фторхинолонов, поэтому препарат следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.

Препарат противопоказан животным при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам.

Запрещается применять препарат курам-несушкам и ремонтному молодняку кур позднее 14 дней до начала яйцекладки, поросятам массой менее 20 кг, супоросным и подсосным свиноматкам.

3.5 Убой свиней на мясо разрешается через 9 дней, птицы — через 7 дней после последнего применения препарата. Реализация товарной рыбы разрешается через 7 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных, птицы и рыбы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

 

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

 

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

 

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины», РУП «Институт рыбного хозяйства» РУП «Научно-практический центр НАН Беларуси по животноводству» (зав. лабораторией болезней рыб Дегтярик С.М.) и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга  М.А.).